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Pénurie coûteuse d’Ozempic – Direction du Produit Médical

La forte demande et l’approvisionnement imprévisible ont conduit à une pénurie d’Ozempic, un médicament contre le diabète. Le recours à des joints étrangers pour résoudre la situation de pénurie a entraîné des coûts très élevés pour Folketrygden.

La situation de pénurie s’applique à l’ensemble de l’Europe et devrait persister en 2024. Ozempic contient le principe actif sémaglutide et est autorisé pour le traitement du diabète de type 2.

Le DMP évalue les mesures appropriées en collaboration avec la Direction norvégienne de la santé et Helfo. Les travaux sont en phase finale et nous les terminerons sous peu.

Voir aussi Manque d’Ozempic

Appel aux médecins et pharmacies

Les situations de pénurie sont souvent résolues en permettant aux pharmacies de fournir des emballages étrangers. La situation de livraison pour Ozempic est difficile et les coûts liés à l’utilisation d’emballages étrangers sont très élevés. Bien que le médecin soit autorisé à prescrire Ozempic en dehors du domaine d’utilisation approuvé, nous le déconseillons dans la situation de pénurie actuelle.

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– Nous demandons désormais aux médecins de prescrire Ozempic uniquement aux patients diabétiques. Nous encourageons également les pharmacies à ne livrer les médicaments que pendant quatre semaines à la fois. Dans le même temps, nous espérons que Novo Nordisk assumera sa responsabilité sociale et donnera la priorité à la production de produits à base de sémaglutide destinés aux patients diabétiques, déclare le médecin-chef Sigurd Hortemo du DMP.

Novo Nordisk produit à la fois le médicament contre le diabète Ozempic et le médicament minceur Wegovy. Les deux contiennent le principe actif sémaglutide. Même s’il y a des problèmes d’approvisionnement à Ozempic, Wegovy ne manque pas.

Joints étrangers

DMP réglemente le prix des packs norvégiens, mais pas lorsque les pharmacies et les grossistes importent des packs de l’étranger. C’est Folketrygden qui paie la facture lorsque les patients norvégiens reçoivent des plaquettes étrangères sur ordonnance bleue. Les emballages étrangers ont un prix de détail trois à sept fois plus élevé que celui des emballages bénéficiant d’une licence de commercialisation norvégienne. Cela a coûté à Folketrygden plusieurs centaines de millions de couronnes en 2023.

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– De nombreux patients ont besoin de soins de santé et les ressources du système de santé sont limitées. Avec des coûts aussi élevés pour un seul médicament, il est nécessaire d’envisager des mesures, tout en garantissant que les patients reçoivent le traitement dont ils ont besoin, explique Sigurd Hortemo.

Utilisation approuvée sur ordonnance bleue

Les médecins ne peuvent pas écrire Ozempic sur une ordonnance bleue pour le traitement de l’obésité. Seuls les patients diabétiques ont droit au traitement par Ozempic aux frais de l’État. Pour obtenir un médicament sur ordonnance bleue régulière, vous devez être atteint de diabète de type 2 et utiliser Ozempic en association avec un autre médicament contre le diabète. Vous devez également avoir d’abord essayé un autre médicament moins coûteux.

Il est important que les règles concernant ce qui doit être financé par la communauté soient respectées. Helfo a effectué un contrôle qui montre qu’Ozempic est prescrit sur ordonnance bleue sans que les critères de remboursement soient remplis. La DMP a donc annoncé une réévaluation de la décision sur le remboursement pré-approuvé, c’est-à-dire que nous envisageons d’introduire l’exigence d’une demande individuelle d’Ozempic plutôt que d’une prescription bleue régulière.

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Alternatives

Il existe plusieurs options pour traiter l’obésité. Les patients souffrant d’obésité morbide peuvent bénéficier d’avantages individuels pour le traitement par Xenical (orlistat) et Mysimba (bupropion et naltrexone). Le traitement par Saxenda (liraglutide) et Wegovy (semaglutide) est à la charge du patient et n’est qu’exceptionnellement couvert par les prestations individuelles.

Il existe également d’autres médicaments hypoglycémiants qui fonctionnent bien pour les patients diabétiques. Le groupe médicamenteux des inhibiteurs du SGLT-2 peut être une bonne option pour beaucoup. Cette évaluation est faite par le médecin.

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