Ozempic n’est pas lié à des pensées suicidaires, selon un rapport de la FDA

Les régulateurs américains n’ont trouvé aucun lien entre les médicaments amaigrissants comme Ozempic de Novo Nordisk A/S et les pensées suicidaires, un message positif pour la vulgarisation de ces médicamentscar des examens similaires sont toujours en cours en Europe.

“Notre évaluation préliminaire n’a trouvé aucune preuve que l’utilisation de ces médicaments provoque des pensées ou des actions suicidaires”, a déclaré jeudi la Food and Drug Administration des États-Unis dans un communiqué. Cependant, étant donné que seul un petit nombre de cas ont été signalés, l’agence a déclaré qu’elle ne pouvait pas exclure définitivement le risque et continuera à analyser le problème.

Médicaments GLP-1 tels que ceux fabriqués par Novo et Eli Lilly & Co. Ils sont utilisés depuis plus de 15 ans pour aider les patients diabétiques à contrôler leur glycémie, Mais des versions plus récentes et plus puissantes aident désormais les patients à perdre des dizaines de kilos. Les régulateurs européens des médicaments ont annoncé une enquête l’année dernière après recevoir des rapports de pensées suicidaires de la part de patients prenant des médicaments GLP-1, y compris ceux fabriqués par Novo et Lilly.

Les régulateurs américains ont lancé leur propre examen, analysant les rapports de pensées et de comportements suicidaires soumis au système de reporting des événements indésirables de la FDA, ou FAERS, et ont déterminé qu’il n’y avait aucun lien clair avec l’utilisation de médicaments GLP-1. L’agence a également analysé les données d’essais cliniques à grande échelle et n’a constaté aucun signe inquiétant, a-t-il déclaré.

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Une étude indépendante publiée début janvier est arrivée à une conclusion similaire, révélant que les personnes prenant des médicaments plus anciens et plus courants pour le diabète et la perte de poids étaient plus susceptibles d’avoir des pensées suicidaires que celles prenant du GLP-1.

Des millions de patients à travers le monde ont commencé à utiliser ces médicaments amaigrissants, créant un marché qui devrait atteindre environ 100 milliards de dollars d’ici la fin de la décennie et incitant d’autres fabricants de médicaments tels qu’AstraZeneca Plc et Amgen Inc. à accélérer le développement de leurs médicaments. propres candidats-médicaments.