Ocuphire vise à faire progresser le traitement oral expérimental de la rétinopathie diabétique

Ocuphire Pharma a annoncé son intention de rencontrer la FDA au quatrième trimestre 2023 pour faire avancer une voie réglementaire de phase 3 pour APX3330, un traitement expérimental de la rétinopathie diabétique et de l’œdème maculaire diabétique.

Selon un communiqué de presse de la société, Ocuphire a prévu une réunion de fin de phase 2 avec la FDA, basée sur la force des résultats d’efficacité et de sécurité de l’essai de phase 2 ZETA-1 d’APX3330. La prévention de l’aggravation binoculaire en 3 étapes de la rétinopathie diabétique a été identifiée comme le critère d’évaluation de l’enregistrement de phase 3, ce que la société confirmera auprès de la FDA dans le cadre du processus d’approbation d’APX3330.

“S’il est approuvé, nous pensons que l’APX3330 a le potentiel de modifier le paradigme actuel du traitement différé de l’attente et de la surveillance pour [non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR)] sans [diabetic macular edema] et être le premier traitement précoce, oral et non invasif pour les 8 millions de patients atteints de NPDR qui risquent d’évoluer vers des complications menaçant la vision », Rick RodgersPDG par intérim d’Ocuphire, a déclaré dans le communiqué.

Le comprimé oral APX3330 est une petite molécule inhibitrice de la protéine du facteur 1 effecteur d’oxydation par réduction, qui est conçue pour réduire les niveaux de facteur de croissance endothélial vasculaire et de cytokines inflammatoires et est administrée deux fois par jour.

La société a également annoncé des jalons supplémentaires, notamment une date du 28 septembre pour la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance pour Nyxol, une formulation de collyre sans conservateur de mésylate de phentolamine pour l’inversion de la mydriase induite par la pharmacologie, et les principaux résultats de l’essai de phase 3 VEGA-2 de Nyxol pour la presbytie et les troubles de la vision à faible luminosité.