Nouveau vaccin covid, doses et effets secondaires : dernières actualités

Feu vert de l’Agence européenne des médicaments Ema pour le premier vaccin anti-Covid mis à jour en XBB, la famille de variantes la plus populaire aujourd’hui. Le comité des médicaments à usage humain du CHMP de l’organisme de réglementation de l’UE a recommandé aujourd’hui l’autorisation du vaccin de Pfizer adapté au XBB.1.5 (la variante Kraken). Combien de doses sont attendues ? Pour qui le vaccin est-il indiqué ? Quels sont les effets secondaires?

NOUVEAU VACCIN COVID : DOSES ET EFFETS SECONDAIRES, LES RÉPONSES

Le vaccin approuvé – connu sous le nom de Comirnaty Omicron XBB.1.5 – peut être utilisé pour prévenir le Covid chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois, informe l’EMA dans une note. Conformément aux recommandations précédentes de l’organisme de réglementation et du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus qui ont besoin d’être vaccinés devraient recevoir une dose unique, quels que soient leurs antécédents vaccinaux. Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans peuvent recevoir une ou trois doses selon qu’ils ont suivi un parcours de primo-vaccination ou qu’ils ont eu le Covid.

Dans sa décision de recommander l’autorisation, le CHMP a examiné toutes les données disponibles sur Comirnaty et les autres vaccins adaptés, y compris les données sur la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité (c’est-à-dire dans quelle mesure ils déclenchent des réponses immunitaires). De plus, de nouvelles données de laboratoire montrant une forte réponse du vaccin adapté contre XBB.1.5 et les souches apparentées du virus ont été examinées. Des données supplémentaires sur les variantes émergentes sont attendues, ajoute l’EMA, et le Comité les évaluera dès qu’elles seront disponibles.

Les vaccins ont été adaptés pour mieux correspondre aux variants en circulation. Plus précisément, ce vaccin a été développé pour cibler la famille Omicron XBB, conformément aux recommandations de l’EMA et de l’ECDC, ainsi que d’autres organismes de réglementation internationaux et de l’Organisation mondiale de la santé. “Étant donné qu’Omicron XBB.1.5 est étroitement lié à d’autres variantes actuellement en circulation, “le nouveau vaccin ciblant Kraken” devrait aider à maintenir une protection optimale contre le Covid provoqué par ces autres variantes et Omicron XBB.1.5.”

Depuis la première autorisation de Comirnaty (obtenue dans l’UE en décembre 2020), résume l’organisme de réglementation, « les autorités ont acquis des connaissances approfondies sur la sécurité du vaccin. Effets secondaires ils sont généralement légers et de courte durée et comprennent des maux de tête, de la diarrhée, des douleurs articulaires et musculaires, de la fatigue, des frissons, de la fièvre et une douleur ou un gonflement au site d’injection. Des effets secondaires plus graves peuvent rarement survenir”. Déjà en septembre 2022, des versions adaptées de ce vaccin ciblant les souches BA.1 et BA.4-5 avaient obtenu une autorisation supplémentaire. Aujourd’hui, c’est ok, encore une mise à jour.

L’EMA va désormais envoyer la recommandation du CHMP à la Commission européenne pour une décision juridiquement contraignante au niveau de l’UE. Le feu vert était attendu pour le premier vaccin mis à jour vers XBB, puisque ce seront ces produits boucliers qui seront utilisés dans les campagnes de vaccination d’automne, selon les indications des experts. Comme pour les autres vaccins anti-Covid, rappelle l’EMA, “les autorités nationales des États membres de l’UE détermineront comment utiliser ce produit dans les campagnes nationales de vaccination, en tenant compte de facteurs tels que les taux d’infection et d’hospitalisation, le risque pour les personnes vulnérables”. et la disponibilité des vaccins”.

Les vaccins adaptés fonctionnent comme les vaccins originaux, souligne l’EMA. Ce vaccin contient des molécules appelées ARNm contenant des instructions pour produire la protéine Spike de la sous-variante Omicron XBB.1.5 et inciter le système immunitaire à construire des défenses naturelles (anticorps et cellules T). Spike est la protéine présente à la surface du Sars-CoV-2 et dont le virus a besoin pour pénétrer dans les cellules de l’organisme et peut différer d’une variante à l’autre. Lorsque la personne vaccinée entre en contact avec le virus, son système immunitaire reconnaît la protéine Spike. présent à sa surface et sera prêt à l’attaquer. Les anticorps et les cellules immunitaires peuvent protéger contre le Covid en travaillant ensemble pour tuer le virus, l’empêchant de pénétrer dans les cellules du corps et détruisant les cellules infectées.