Un pharmacien détient le composé PiDaNa de la société HRA Pharma à Hambourg, en Allemagne.
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Perrigo Company a déclaré lundi que son unité HRA Pharma avait demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis d’approuver une pilule contraceptive quotidienne pour la vente en vente libre, la première demande de ce type pour ce type de contraception. La demande de la HRA fait suite à la décision de la Cour suprême des États-Unis en juin d’annuler l’affaire Roe contre Wade de 1973 qui légalisait l’avortement dans tout le pays.
Le contraceptif est actuellement un médicament d’ordonnance vendu sous la marque Opill.
HRA Pharma s’attend à ce que le régulateur tienne une réunion du comité consultatif et approuve la demande au premier semestre 2023, une période d’environ 10 mois est typique pour de telles demandes d’approbation, a déclaré Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l’innovation de HRA Pharma.
“Le moment est un peu une coïncidence. Nous travaillons sur cette application depuis sept ans”, a déclaré Welgryn.
La FDA a refusé de commenter la soumission.
Pendant ce temps, Iffath Abbasi Hoskins, président de l’American College of Obstetricians and Gynecologists, a déclaré que la soumission était positive.
“Nous savons que le contrôle des naissances n’est pas une solution aux interdictions d’avortement, car les gens ont besoin de soins d’avortement pour de nombreuses raisons”, a déclaré Hoskins, mais a ajouté que la pilule pourrait encore aider davantage de personnes à “contrôler leur propre avenir reproductif”.
Actuellement, les seuls médicaments contraceptifs disponibles sans ordonnance pour les femmes sont les pilules orales d’urgence qui peuvent être prises dans les trois jours suivant un rapport sexuel non protégé.
Les militants des droits à l’avortement ont intensifié leurs appels pour que la mifépristone, qui, associée au misoprostol, provoque un avortement jusqu’à 10 semaines après le début d’une grossesse, soit disponible en vente libre.
L’Opill sans œstrogène est utilisé sur ordonnance depuis son approbation par la FDA en 1973. Perrigo a déclaré que des preuves scientifiques ont montré que les pilules progestatives, telles que l’Opill, sont efficaces pour prévenir la grossesse et sans danger pour la plupart des femmes.
