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l’origine du produit est recherchée

l’origine du produit est recherchée

2023-07-19 19:49:01

Et Une nouvelle alerte sur un sirop contaminé a été lancée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Au centre de la communication de l’agence onusienne pour la santé se trouve un produit appelé ‘Naturcold’. L’avertissement fait référence à un mauvais lot, en deçà des normes, recensées au Cameroun et signalé pour la première fois à l’OMS le 13 mars 2023. L’agence explique dans un communiqué qu’elle a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations. L’alerte peut être mise à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles. Les principes actifs déclarés de ce sirop sont le paracétamol, le chlorhydrate de phényléphrine et le maléate de chlorphéniramine.. La combinaison de ces trois ingrédients est utilisée pour soulager les symptômes associés au rhume, à la grippe et à la rhinite allergique.

Des échantillons du sirop du Cameroun ont été mis à la disposition de l’OMS le 27 juin 2023 et analysés dans un laboratoire pré-qualifié sous contrat avec l’agence. L’analyse, explique l’OMS, “a révélé que le produit contenait des quantités inacceptables de diéthylène glycol comme contaminant“. Sa présence était détecté dans les échantillons Naturcold “jusqu’à 28,6%. La limite acceptable pour le diéthylène glycol n’est pas supérieure à 0,10%”, informe l’institution. Le diéthylène glycol et l’éthylène glycol sont toxiques pour l’homme lorsqu’ils sont consommés et peuvent s’avérer mortels. Les produits concernés par l’avertissement “ne sont pas sûrs – exhorte l’OMS – et leur utilisation, en particulier chez les enfants, peut provoquer des blessures graves ou la mort. Les effets toxiques peuvent inclure des douleurs abdominales, des vomissements, de la diarrhée, une incapacité à uriner, des maux de tête, une altération de l’état mental et des lésions rénales aiguës pouvant entraîner la mort”. ne l’utilisez pas.

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Mais il y a aussi un “mystère” sur l’origine du produit. “Le fabricant indiqué est indiqué sur l’emballage du produit comme Fraken International (Inghilterra) – Rapports de l’OMS – L’organisme de réglementation britannique, la MHRA, a confirmé “cependant” qu’aucuneAucune entreprise de ce type n’existe au Royaume-Uni. Des investigations sont toujours en cours pour déterminer l’origine du produit. Par conséquent, le fabricant revendiqué n’a pas fourni d’assurances à l’OMS quant à la sécurité et à la qualité de ces produits.”

Enfin, l’Organisation mondiale de la santé souligne que le produit visé dans l’avis peut également avoir des autorisations de mise sur le marché dans d’autres pays ou régions du monde. Il peut également avoir été distribué via des marchés informels dans les pays voisins du Cameroun. Ces derniers mois, l’OMS avait publié 4 avertissements sur d’autres médicaments à dosage liquide contaminés, deux en 2022 et deux en 2023. Et aujourd’hui, elle appelle à “une surveillance et une diligence accrues au sein des chaînes d’approvisionnement des pays et régions susceptibles d’être touchés par ces produits”. , ainsi qu’une surveillance accrue du marché informel non régulé ».

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“Il est conseillé aux fabricants de formulations liquides, en particulier de sirops qui contiennent des excipients dont le propylène glycol, le polyéthylène glycol, le sorbitol et/ou la glycérine/glycérol, de tester la présence de contaminants tels que l’éthylène glycol et le diéthylène glycol avant utilisation dans les médicaments”, ajoute le agence. Alors que les professionnels de santé “doivent déclarer tout cas suspect d’effet indésirable lié à l’utilisation de médicaments contaminés aux autorités réglementaires nationales-Centre national de pharmacovigilance”.

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