L’organisme de surveillance des médicaments de l’UE approuve le premier vaccin infantile contre le VRS

L’organisme européen de surveillance des médicaments a approuvé vendredi le premier vaccin au monde pour les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial, une cause majeure d’hospitalisation d’enfants sur le continent, a indiqué l’agence basée à Amsterdam.

Le VRS provoque normalement des symptômes bénins de type rhume, mais peut être grave pour les nourrissons, les personnes âgées, les personnes dont le système immunitaire est affaibli et les affections sous-jacentes, et est l’une des principales causes d’hospitalisation pédiatrique en Europe, a déclaré l’EMA.

Dans les cas graves, il peut provoquer une pneumonie et une bronchiolite, une inflammation des petites voies respiratoires profondes à l’intérieur des poumons.

Le médicament, appelé Abrysvo fabriqué par Pfizer, a été approuvé aux États-Unis en mai.

Cela fait suite à l’approbation à l’échelle de l’UE du médicament anti-VRS de GlaxoSmithKline appelé Arexvy le mois dernier, qui, comme le vaccin de Pfizer, pourrait également être utilisé pour les personnes de plus de 60 ans.

“Abrysvo est le premier vaccin contre le VRS indiqué pour l’immunisation passive des nourrissons de la naissance à l’âge de six mois après l’administration du vaccin à la mère pendant la grossesse”, a déclaré l’EMA.

“Ce vaccin est également indiqué pour l’immunisation active des adultes âgés de 60 ans et plus”, a-t-il ajouté.

L’approbation des nouveaux vaccins contre le VRS est l’aboutissement d’une chasse de plusieurs décennies pour protéger les personnes vulnérables contre la maladie courante.

Abrysvo est un vaccin bivalent – ce qui signifie qu’il protège contre plus d’une souche virale – et lorsqu’il est administré à une personne, son système immunitaire génère des anticorps spécifiques et des lymphocytes T (cellules du système immunitaire) qui aident à prévenir l’infection par le VRS.

“Dans le cas des femmes enceintes, les anticorps neutralisants traversent le placenta, offrant aux nourrissons une protection jusqu’à six mois après la naissance”, a déclaré l’EMA.

Les analystes prédisent que le marché pourrait valoir plus de 10 milliards de dollars au cours de la prochaine décennie, avec des plans similaires d’autres fabricants, dont Moderna et Sanofi, qui devraient suivre bientôt.

Les conclusions de l’EMA vont maintenant être transmises à la Commission européenne pour une décision finale d’autorisation de mise sur le marché à l’échelle de l’UE.