L’insuline Icodec une fois par semaine améliore le temps dans l’intervalle et le contrôle glycémique mieux que l’insuline Degludec quotidienne

Une paire d’études présentées lors des 83e sessions scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA 2023) met en évidence le potentiel de l’emblématique insuline basale une fois par semaine chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Les résultats des études, qui étaient des analyses des essais de phase 3a ONWARDS 1 et ONWARDS 3, suggèrent que l’utilisation d’un codec d’insuline une fois par semaine était associée à un intervalle de temps plus long et à des effets hypoglycémiants similaires par rapport à l’insuline basale une fois par jour. , malgré les injections de réduction.^1,2

“Time in Range fournit des informations supplémentaires pour nous aider à évaluer le contrôle glycémique et est un outil de plus en plus important pour compléter les mesures de l’HbA1c qui ont été considérablement réduites par l’icodec d’insuline basale une fois par semaine. Dans ONWARDS 1, l’insuline icodec a permis aux gens de passer beaucoup plus de temps dans la plage , avec un temps inférieur à la plage comparable par rapport à l’insuline basale glargine U100 une fois par jour », a déclaré le chercheur principal Julio Rosenstock, MD, directeur de Velocity Clinical Research à Medical City Dallas et professeur clinique de médecine à l’Université du Texas Southwestern Medical Center.³ “Une insuline basale une fois par semaine a le potentiel de changer la façon dont nous traitons les personnes atteintes de diabète de type 2 nécessitant un remplacement de l’insuline basale.”

À PARTIR DE 1 Données

ONWARDS 1 a été conçu comme un essai ouvert de 78 semaines sur l’efficacité et l’innocuité du traitement à la cible et a été lancé dans le but d’étudier les effets de l’insuline icodec une fois par semaine par rapport à l’insuline glargine U100 une fois par jour chez des adultes naïfs d’insuline avec diabète de type 2. Avec une population globale de 984 patients, qui recevaient un traitement antidiabétique sans insuline, l’essai avait pour critère d’évaluation principal la variation de l’HbA1C entre l’inclusion et la semaine 52 avec l’insuline icodec par rapport à l’insuline glargine U100.¹

Les premiers résultats de l’essai indiquent que l’utilisation de l’insuline icodec une fois par semaine était associée à une réduction supérieure de l’HbA1c par rapport à l’insuline glargine U100. Les résultats ont indiqué une réduction moyenne de l’HbA1c de -1,55 % avec l’insuline icodec une fois par semaine, contre -1,35 % avec l’insuline glargine U100 (différence de traitement estimée : -0,19 %).¹

Lors de l’ADA 2023, Rosenstock a présenté des données examinant les effets de l’insuline icodec une fois par semaine sur le temps dans la plage par rapport à l’insuline glargine U100. Dans l’analyse, les résultats suggèrent que l’utilisation de l’insuline icodec une fois par semaine était associée à un temps supérieur dans la plage cible de 70 à 180 mg/dL par rapport à l’utilisation de l’insuline glargine U100 des semaines 48 à 52 de l’étude (71,9 % contre 66,9 % , respectivement; P = .0004). Rosenstock a également présenté des données suggérant que le temps passé en dessous de 54 mg/dL des semaines 48 à 52 était comparable à l’insuline icodec une fois par semaine par rapport à l’insuline basale glargine U100 une fois par jour (0,3 % contre 0,2 %, respectivement).¹

À PARTIR DE 3 Données

ONWARDS 3 était un essai en double aveugle de 26 semaines sur l’efficacité et l’innocuité du traitement par rapport à la cible comparant l’insuline icodec une fois par semaine à l’insuline glargine U100 parmi une cohorte de 588 adultes naïfs à l’insuline atteints de diabète de type 2. Dans cet essai, le principal critère d’évaluation d’intérêt était le changement de l’HbA1c entre le départ et la semaine 26.²

Les premiers résultats de l’essai indiquent que l’utilisation de l’insuline icodec une fois par semaine était associée à une réduction moyenne de l’HbA1c de -1,57 % contre -1,36 % avec l’insuline dégludec (différence de traitement estimée, -0,21 %).²

Lors de l’ADA 2023, Ildiko Lingvay, MD, professeur de médecine interne à la Division d’endocrinologie et à la Peter O’Donnell Jr. School of Public Health de l’Université du Texas Southwestern, a présenté une analyse de l’essai suggérant qu’il n’y avait pas de différences significatives dans dose hebdomadaire d’insuline de la semaine 24 à la semaine 26 ou changement de poids corporel de la ligne de base à la semaine 26 entre les bras de l’étude. Au cours de sa présentation, Lingvay a noté que les taux globaux d’hypoglycémie de niveau 2 ou 3 étaient numériquement plus élevés avec l’insuline icodec une fois par semaine par rapport à l’insuline dégludec, mais cela n’a pas atteint la signification statistique pendant la période de traitement.²

« Ces données renforcent notre confiance dans le potentiel de l’icodec d’insuline une fois par semaine », a déclaré Florian MM Baeres, vice-président des affaires médicales mondiales chez Novo Nordisk.³ “Si elle est approuvée, nous pensons que cette innovation – qui serait la première insuline basale à prise hebdomadaire au monde – pourrait aider les personnes atteintes de diabète de type 2 prêtes à commencer un traitement à l’insuline en réduisant le nombre d’injections nécessaires par semaine.”

Dans son communiqué, Novo Nordisk souligne sa soumission d’une demande de licence de produits biologiques (BLA) en avril 2023 à la Food and Drug Administration des États-Unis pour l’icodec d’insuline une fois par semaine et la société anticipe une décision de l’agence de réglementation en avril 2024. Si elle est approuvée, L’icodec d’insuline une fois par semaine représentera la première et la seule option d’insuline basale une fois par semaine pour les adultes atteints de diabète.³

Les références:

1. Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, et al. A1C et TIR améliorés avec l’Icodec d’insuline une fois par semaine contre l’insuline Glargine U100 dans le DT2 naïf d’insuline : EN AVANT 179-OR.
2. Lingvay I, Asong M, Desouza C, et al. Better Glycemic Control with Once-Weekly Insulin Icodec versus Once–Daily Insulin Degludec in Insulin-Naïve Type 2 Diabetes (ONWARDS 3). CA.178-OR.
3. De nouvelles données montrent que l’insuline icodec une fois par semaine a atteint des critères d’évaluation supplémentaires chez les adultes atteints de diabète de type 2 dans les essais de phase 3a. Novo Nordisk. 24 juin 2023. Consulté le 25 juin 2023.