«L’hydroxyprogestérone expose les bébés à naître à un risque de cancer»

Les médicaments à base de caproate de 17-hydroxyprogestérone (17-Ohpc) seront suspendus du marché européen en raison de risques oncologiques chez les enfants à naître. C’est ce qu’a communiqué l’Agence européenne des médicaments EMA, suite à la recommandation du comité de pharmacovigilance et de sécurité Prac qui s’est réuni du 13 au 16 mai. L’examen de ces produits par le PRAC, annoncé il y a un an par l’EMA, concluait qu'”il existe un risque possible, mais non confirmé, de cancer chez les personnes exposées au 17-Ohpc dans l’utérus”. La revue a également évalué de nouvelles études démontrant que « le 17-Ohpc n’est pas efficace pour prévenir les naissances prématurées. Il existe également des données limitées sur son efficacité dans d’autres utilisations autorisées”, précise encore l’EMA. La Commission recommande donc la suspension des autorisations de mise sur le marché de ces médicaments. Des options de traitement alternatives sont disponibles – souligne l’agence”.

À quoi sert-il

Dans certains pays de l’Union européenne, les médicaments 17-Ohpc sont approuvés sous forme d’injections pour prévenir l’avortement ou naissance prématurée chez la femme enceinte. Ils sont également autorisés pour le traitement de divers troubles gynécologiques et de fertilité, notamment des problèmes causés par un déficit en progestérone, l’hormone. «Compte tenu de l’inquiétude soulevée par le risque possible de cancer chez les personnes exposées au 17-Ohpc» pendant la vie «in utero, ainsi que des données sur l’efficacité du 17-Ohpc dans ses utilisations autorisées – poursuit l’EMA – le Prac a considéré que les avantages du 17-Ohpc ne dépassent pas les risques de toute utilisation approuvée».