Les vaccins sont encore testés avec du sang de limule. L’industrie change enfin

Des limules sont saignées vivantes dans un établissement de Charleston, en Caroline du Sud, en juin 2014.

Ariane Muller

masquer la légende

basculer la légende

Ariane Muller

Des limules sont saignées vivantes dans un établissement de Charleston, en Caroline du Sud, en juin 2014.

Ariane Muller

Les entreprises pharmaceutiques pourraient bientôt avoir plus facilement accès à des alternatives synthétiques au sang de limule, un ingrédient clé utilisé pour tester la contamination des vaccins et des dispositifs médicaux.

La Pharmacopée américaine, l’organisme de réglementation chargé de fixer les normes nationales de sécurité, a annoncé le 22 août une proposition qui simplifierait l’utilisation des alternatives par les entreprises. La nouvelle norme, qui devrait entrer en vigueur au début de 2024, est l’un des nombreux changements adoptés depuis que NPR a signalé en juin le manque de surveillance de la récolte de sang de limule sur la côte est, y compris dans les zones où les œufs de crabe sont stockés. considérée comme une source de nourriture importante pour les oiseaux rares.

Le sang bleu de la limule coagule au contact de toxines bactériennes, ce qui aide les techniciens à identifier les produits contaminés. Une alternative synthétique à l’ingrédient de test dérivé du sang, appelé lysat d’amibocyte de limulus, ou LAL, a été inventée il y a des décennies. Depuis, les alternatives sont devenues courantes ; la plupart des sociétés de saignement de la côte Est vendent désormais également des tests réalisés avec un synthétique, et pas seulement du LAL, et la Pharmacopée européenne considérait l’ingrédient synthétique comme équivalent à celui dérivé du crabe en 2020. Mais comme les scientifiques de la Pharmacopée américaine n’avaient pas encore fait le de même, les sociétés pharmaceutiques qui souhaitaient les utiliser étaient confrontées à des obstacles réglementaires supplémentaires aux États-Unis.

“Nous espérons que cela encouragera les entreprises à continuer de se tourner vers des réactifs non d’origine animale”, a déclaré Jaap Venema, directeur scientifique du groupe. “Nous ne faisons qu’élargir les opportunités permettant aux entreprises de commencer à les utiliser.”

Deux jours plus tard, des groupes environnementaux ont annoncé un règlement historique dans un procès contre le ministère des Ressources naturelles de Caroline du Sud et Charles River Laboratories, une société biomédicale multinationale qui fournit à l’industrie pharmaceutique plus de la moitié de son approvisionnement en LAL.

Le procès alléguait que l’une des façons dont l’État autorisait la récolte des crabes – autorisant le stockage de quantités illimitées de limules dans des étangs éloignés des plages – nuisait aux crabes et mettait en danger un oiseau de rivage migrateur appelé le bécasseau maubèche.

Les bécasseaux maubèches dépendent de l’accès aux œufs de limule pour alimenter leur migration annuelle depuis la pointe inférieure de l’Amérique du Sud vers l’Arctique canadien. Mais les oiseaux ne peuvent pas trouver les œufs riches en nutriments sur les plages si les crabes qui les pondent généralement là-bas sont séquestrés pendant leur saison de reproduction. Le nombre de bécasseaux maubèches a diminué de 94 % au cours des 40 dernières années et l’espèce a été désignée menacée par le gouvernement fédéral.

Charles River et le ministère des Ressources naturelles ont nié toute responsabilité dans les dommages causés à la faune. Mais les termes du règlement exigent que l’entreprise se conforme à des règles plus strictes que celles auxquelles l’industrie du saignement est généralement tenue en Caroline du Sud. Au cours des cinq prochaines années, la pêche au limule sera interdite sur 30 plages insulaires et il sera interdit aux pêcheurs de garder les crabes femelles dans des étangs éloignés du rivage. L’entreprise paiera un observateur indépendant pour superviser sa conformité aux nouvelles règles, et les pêcheurs devront partager leurs lieux de récolte.

Charles River a également accepté de ne récolter aucun limule dans la réserve faunique nationale de Cape Romain, près de Charleston. Quelques semaines plus tôt, le US Fish and Wildlife Service avait déterminé que les pêcheurs ne seraient plus autorisés à prélever des crabes dans le refuge, marquant la première fois qu’une agence fédérale limitait la récolte de limules pour protéger les bécasseaux rouges.

“Charles River a travaillé en collaboration avec des groupes de protection de la faune et de l’environnement, ainsi qu’avec le ministère des Ressources naturelles de SC, pour s’aligner sur la meilleure approche de protection des ressources naturelles, tout en garantissant l’accès au LAL vital pour protéger les médicaments et les dispositifs médicaux utilisés par les patients. dans le monde entier”, a écrit un représentant de l’entreprise dans une déclaration envoyée par courrier électronique à NPR.

Catherine Wannamaker, l’avocate du Southern Environmental Law Center qui a dirigé le litige, a qualifié le règlement de réalisation majeure pour les efforts de conservation et a attribué le résultat en partie aux reportages sur les problèmes de récolte.

“Nous sommes très fiers d’en être arrivés à ce point où ils croient pouvoir encore faire leurs affaires, mais nous sommes capables de protéger cet oiseau qui a vraiment besoin de ces œufs”, a déclaré Wannamaker. “Je pense que cela a commencé avec la couverture médiatique, puis les gens se sont intéressés et les organisations locales se sont inquiétées et tout est parti de là.”