WASHINGTON (AP) – Des milliers de doses supplémentaires de vaccin contre la variole du singe devraient bientôt commencer à être expédiées aux États-Unis après que les responsables fédéraux de la santé ont déclaré avoir terminé une inspection de l’usine à l’étranger où ils ont été fabriqués.
La mise à jour de la Food and Drug Administration intervient au milieu d’une frustration croissante concernant l’accès limité au vaccin à deux doses alors que des milliers de personnes dans La ville de New Yorkla Californie et d’autres régions des États-Unis attendent une chance de se faire tirer dessus.
Le gouvernement américain a acheté plus de 1,1 million de doses complètes du vaccin produit par Bavarian Nordic au Danemark. Mais la société a déclaré plus tôt cette semaine qu’elle avait besoin de l’autorisation d’une inspection sur place de la FDA avant de pouvoir commencer à envoyer la plupart d’entre eux aux États-Unis.
Une porte-parole de la FDA a déclaré mercredi soir que les régulateurs “avaient accéléré et achevé une inspection de l’usine de l’entreprise”.
“Nous ne nous attendons à aucun retard dans la disponibilité des vaccins en raison de ce processus”, a-t-elle déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Bavarian Nordic a déjà expédié 300 000 doses qui ont été fabriquées dans une installation tierce qui avait déjà été inspectée par la FDA.
Les autorités nationales et locales aux États-Unis affirment que l’approvisionnement limité en vaccins ne suit pas le nombre croissant de personnes demandant des rendez-vous, un écart qui alimente l’anxiété à propos du virus.
“La demande a été très, très élevée – écrasante, à ce stade”, a déclaré le Dr Mary Foote, du département de la santé de New York. « Nous voulons juste préciser : si nous avons le vaccin, nous pouvons l’administrer. Le problème critique ici en ce moment est l’approvisionnement.
Plus tôt cette semaine, le système de planification des rendez-vous de vaccination de la ville de New York s’est écrasé en raison du trafic en ligne.
Le gouvernement américain a été envoyé 132 000 doses de vaccin aux services de santé, dont plus de 21 000 à New York et 44 000 en Californie. Les autorités fédérales distribuent les vaccins en fonction du nombre de cas de chaque région et de la partie de la population qui est plus à risque de contracter le virus.
La plupart des quelque 1 000 cas signalés aux États-Unis concernaient des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, mais les responsables de la santé soulignent que n’importe qui peut contracter la maladie.
Le nombre actuel de cas signalés est probablement un sous-dénombrement, car les tests continuent de s’intensifier. Les responsables américains s’associent à plusieurs grands laboratoires d’essais commerciaux et disent qu’ils s’attendent à pouvoir traiter 70 000 tests par semaine d’ici la fin du mois.
La plupart des patients atteints de monkeypox ne ressentent que de la fièvre, des courbatures, des frissons et de la fatigue. Les personnes atteintes d’une maladie plus grave peuvent développer une éruption cutanée et des lésions sur le visage et les mains qui peuvent se propager à d’autres parties du corps.
La FDA exige des inspections préalables de toutes les usines de vaccins pour assurer leur sécurité, leur stérilité et la cohérence de leur production. Un porte-parole de la société a déclaré que Bavarian Nordic avait accéléré ses plans pour se soumettre à l’inspection après que le monkeypox a commencé à se propager en Europe en mai. Initialement, la société prévoyait de soumettre ses documents à la FDA en août pour une inspection plus tard à l’automne.
Jynneos de Bavarian Nordic est l’un des deux vaccins qui peuvent être administrés aux États-Unis pour prévenir la variole du singe. Le gouvernement a beaucoup plus de doses de l’autre vaccin – un vaccin antivariolique plus ancien appelé ACAM2000 qui est considéré comme ayant un plus grand risque d’effets secondaires et n’est pas recommandé pour les personnes vivant avec le VIH. C’est donc le vaccin Jynneos que les responsables ont utilisé comme arme principale contre l’épidémie.
Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent le vaccin pour les personnes qui ont déjà été exposées au virus et leurs contacts présumés. Cela inclut les hommes qui ont récemment eu des relations sexuelles avec des hommes lors de fêtes ou lors d’autres rassemblements dans des villes où des cas de monkeypox ont été identifiés.
Le CDC estime qu’environ 1,5 million d’hommes américains sont éligibles pour le vaccin en fonction de leur statut VIH et d’autres facteurs de risque.
À terme, les experts de la santé souhaitent voir une campagne de vaccination plus large pour protéger de manière préventive les personnes à haut risque.
“Il n’y a pas assez de vaccins pour vacciner l’ensemble de la population, mais catégoriser définitivement les groupes à haut risque et les hiérarchiser sera essentiel pour utiliser nos ressources à bon escient”, a déclaré le Dr Lilian Abbo, expert en maladies infectieuses à l’Université de Miami.
Les responsables de la Maison Blanche ont promis davantage de fournitures, principalement à partir du stock nordique bavarois. Les États-Unis ont récemment commandé 2,5 millions de doses supplémentaires à livrer plus tard cette année ou au début de l’année prochaine. Et la société affirme avoir suffisamment d’ingrédients en vrac pour fabriquer environ 15 millions de doses supplémentaires pour les États-Unis.
Le mois dernier, des militants basés à New York ont critiqué la FDA pour ne pas avoir agi plus rapidement pour inspecter l’usine de l’entreprise et commencer à expédier les vaccins aux États-Unis. Dans une lettre à la Maison Blanche, l’organisation à but non lucratif PrEP4All a noté que les régulateurs européens avaient signé sur la plante l’année dernière.
Alors que la FDA s’appuie sur des inspections par des régulateurs étrangers pour certaines installations, la FDA a déclaré qu’elle menait ses propres inspections pour les vaccins “pour assurer la cohérence du processus d’inspection”.
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AP Medical Writer Mike Stobbe a contribué à cette histoire de New York
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
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Cette histoire a été mise à jour pour corriger le nombre de doses envoyées en Californie à 44 000, et non 27 000.
Matthew Perrone, l’Associated Press
