Les gouttes ophtalmiques à faible dose d’atropine n’ont pas ralenti la progression de la myopie, selon une nouvelle étude

De nouvelles recherches suggèrent que l’utilisation nocturne de gouttes oculaires d’atropine à faible dose (0,01%) n’a pas ralenti la progression de la myopie ou de l’allongement axial, par rapport au placebo, chez les enfants aux États-Unis traités sur une période de 2 ans.¹

Les résultats de l’essai contrôlé randomisé (ECR) étaient opposés aux résultats précédemment rapportés d’essais en Asie de l’Est, qui suggéraient un avantage de 0,01 % d’atropine pour ralentir la progression de la myopie.

“Les résultats globaux mitigés sur l’atropine à faible dose nous montrent que nous avons besoin de plus de recherches”, a déclaré Michael F. Chiang, MD, directeur du National Eye Institute (NEI), qui fait partie des National Institutes of Health, dans un communiqué.² « La combinaison de l’atropine avec d’autres stratégies aurait-elle un effet synergique ? Pourrions-nous développer d’autres approches de traitement ou de prévention basées sur une meilleure compréhension des causes de la progression de la myopie ? »

Une approche optique de la prévention de la myopie élevée est nécessaire, compte tenu de la prévalence croissante de la maladie de la vision dans le monde et du risque de sa progression vers un stade avancé. Selon les projections, d’ici 2030, 39 millions de personnes aux États-Unis seront myopes. D’ici 2050, ce nombre devrait atteindre 44 millions aux États-Unis et 50 % de la population mondiale.

Les gouttes ophtalmiques d’atropine à des concentrations plus importantes (0,5 % – 1,0 %) sont utilisées depuis des décennies par les ophtalmologistes et les optométristes pédiatriques pour ralentir la progression de la myopie. Ces concentrations semblaient efficaces mais étaient associées à une photophobie et à un flou proche, réduisant leur acceptation. Des ECR sur l’atropine à faible dose pour ralentir la progression de la myopie ont généralement été menés en Asie de l’Est, sans résultats publiés d’essais à grande échelle aux États-Unis.

La présente étude a rapporté l’efficacité et l’innocuité d’une goutte d’atropine à 0,01 %, par nuit, par rapport à un placebo pour ralentir la progression de la myopie sur 2 ans chez des enfants américains âgés de 5 à 12 ans, avec une évaluation de la progression de la myopie sur 30 mois. L’essai a été mené de juin 2018 à septembre 2022. Les enfants ont reçu au hasard 2: 1 à 1 goutte oculaire d’atropine 0,01% ou 1 goutte oculaire de placebo tous les soirs pendant 24 mois, suivis de 6 mois sans gouttes oculaires.

Un total de 187 enfants (âge moyen 10,1 ans ; 101 filles [54%]) âgés de 5 à 12 ans ont été inclus dans l’étude : 125 (67 %) enfants ont reçu de l’atropine, 0,01 % et 62 enfants (33 %) ont reçu un placebo. Un suivi de 24 mois a été réalisé par 119 des 125 enfants (95 %) du groupe atropine et 58 des 62 enfants (94 %) du groupe placebo ; un suivi de 30 mois a été effectué par 118 des 125 enfants (94 %) du groupe atropine et 57 des 62 enfants (92 %) du groupe placebo.

Après le traitement, et 6 mois après l’arrêt du traitement, l’analyse n’a montré aucune différence significative entre les groupes concernant l’évolution du degré de myopie par rapport à l’état initial. Au critère d’évaluation principal à 24 mois, les données ont montré que la variation moyenne ajustée de l’erreur de réfraction équivalente sphérique (SER) par rapport au départ était de -0,82 D (IC à 95 %, -0,96 à -0,68) et de -0,80 D (IC à 95 %, -0,98 à -0,62) dans les groupes atropine et placebo, respectivement.

Les enquêteurs n’ont en outre observé aucune différence significative de longueur axiale dans les 2 groupes par rapport aux mesures de base. Les changements moyens ajustés de la longueur axiale entre le départ et 24 mois étaient de 0,44 mm (IC à 95 %, 0,39 – 0,50) et de 0,45 mm (IC à 95 %, -0,37 – 0,52) dans les groupes atropine et placebo, respectivement. La différence ajustée de l’allongement axial moyen entre le départ et 30 mois était de +0,009 mm (IC à 95 %, -0,115 à 0,134 mm).

“L’absence d’un avantage thérapeutique dans notre étude basée aux États-Unis, par rapport aux études d’Asie de l’Est, peut refléter des différences raciales dans la réponse à l’atropine”, Michael X. Repka, MD, co-auteur principal de l’étude et professeur d’ophtalmologie à Johns Hopkins L’université a déclaré dans un communiqué.² “L’étude a recruté moins d’enfants asiatiques, dont la myopie progresse plus rapidement, et a inclus des enfants noirs, dont la myopie progresse moins rapidement par rapport aux autres races.”

L’équipe d’enquête a noté que les spécialistes de la vision pourraient avoir besoin de déterminer la différence d’œil myope entre les différentes races et ethnies pour créer de nouvelles stratégies de traitement efficaces.

“Il est possible qu’une concentration différente d’atropine soit nécessaire pour que les enfants américains ressentent un bénéfice”, a déclaré Katherine K. Weise, OD, co-auteur principal de l’étude et professeur à l’Université de l’Alabama à Birmingham dans un communiqué.² “Les chercheurs cliniques pourraient évaluer de nouveaux produits pharmaceutiques et des longueurs d’onde spéciales de lumière en combinaison avec des stratégies optiques, comme des lunettes spéciales ou des lentilles de contact, pour voir ce qui fonctionne pour réduire la progression de la myopie.”

Les références

1. Repka MX, Weise KK, Chandler DL, et al. Gouttes ophtalmiques à faible dose d’atropine à 0,01 % par rapport à un placebo pour le contrôle de la myopie : un essai clinique randomisé. JAMA Ophtalmol. Publié en ligne le 13 juillet 2023. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
2. Institut Nateye. Collyre à faible dose d’atropine pas meilleur que le placebo pour ralentir la progression de la myopie. Alerte Eurek ! 13 juillet 2023. Consulté le 13 juillet 2023.