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Les États-Unis établissent un nouveau record de cas quotidiens ; La FDA approuve le remdesivir de Gilead

Les États-Unis établissent un nouveau record de cas quotidiens ;  La FDA approuve le remdesivir de Gilead

2024-05-21 17:20:49

AstraZeneca (AZN) et Johnson & Johnson (JNJ) peuvent reprendre leurs essais de vaccins à un stade avancé interrompus aux États-Unis, ont déclaré les sociétés dans un communiqué séparé. déclarations vendredi.

AstraZeneca a suspendu ses essais mondiaux en raison d’un événement indésirable le mois dernier au Royaume-Uni. Le procès britannique a repris peu de temps après, mais le procès américain est resté suspendu.

Cette décision signifie qu’il reste plusieurs vaccins candidats à un stade avancé dont les résultats sont attendus dans les prochains mois. On ne sait pas exactement dans quelle mesure cette longue pause affecte le calendrier et l’intégrité du procès d’AstraZeneca.

J&J a récemment fait une pause après avoir été conseillé par un comité de surveillance indépendant à la suite d’un événement grave.

“Sur la base des informations recueillies à ce jour et des commentaires d’experts indépendants, la société n’a trouvé aucune preuve que le candidat vaccin ait causé l’événement”, a déclaré J&J dans le communiqué.

Un vaccin est indispensable alors que les États-Unis ont établi jeudi un nouveau record inquiétant de cas quotidiens de coronavirus, dépassant 77 000 en une seule journée., selon plusieurs rapportsce qui diffère légèrement des données de Johns Hopkins, qui tiennent un bilan mondial depuis le début de la crise.

Le nouveau record bat le record estival de 75 000 cas quotidiens, ce qui a sonné l’alarme parmi les responsables de la santé qui se préparent à des poussées dans les zones rurales. où le virus fait le plus de victimes. En outre, les États les plus touchés ont été réorganisés, le Texas dépassant la Californie pour devenir l’État comptant le plus de cas, même si le Lone Star State a effectué des tests moins agressifs.

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Le nombre de cas dans le monde approche les 42 millions, avec plus de 1,1 million de morts, tandis qu’aux États-Unis, le nombre total de cas a dépassé 8,4 millions et plus de 223 000 décès ont été signalés.

Dans le but de supprimer les limitations et la désignation de médicament expérimental pour Gilead Science (DORER) remdesivir, commercialisé sous le nom de Veklury, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné jeudi son approbation complète pour le médicament. Bien qu’il s’agisse du premier médicament de marque à recevoir une approbation complète, cela ne change pas grand-chose pour la communauté des soins de santé, qui compte déjà sur lui et sur la dexaméthasone comme traitements contre le COVID-19.

Instituts Feinstein de recherche médicale de Northwell Health à New York récemment vanté Roche (RHHBY) un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde, Actemra, associé à un corticostéroïde comme la dexaméthasone, comme autre traitement potentiel.

Pour le remdesivir, les avis sont mitigés, certains experts affirmant que le jury n’est toujours pas élu.

Le Dr Dara Kass, collaborateur médical de Yahoo, a déclaré que la nouvelle n’était pas si importante pour les soins aux patients.

« Cela ne change pas la mortalité ; cela ne sauve pas des vies. Il s’agit simplement de réduire les hospitalisations », a déclaré Kass à Yahoo Finance vendredi.

Un flacon contenant le médicament Remdesivir est présenté par un agent de santé de l’Institut d’infectologie de l’hôpital universitaire Kenezy Gyula de l’Université de Debrecen, à Debrecen, en Hongrie, le jeudi 15 octobre 2020. Le médicament développé par l’entreprise chimique Gedeon, basée à Budapest Richter Plc., est administré à des patients atteints du nouveau coronavirus dans un état grave à titre de test clinique pour arrêter la réplication du virus. (Zsolt Czegledi/MTI via AP)

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Démystification du débat

Le président Donald Trump a affirmé que le pays était à quelques semaines d’une distribution généralisée d’un vaccin lors du débat présidentiel final jeudi soir – en soulignant spécifiquement J&J, Moderna (ARNm) et Pfizer (PFE). Au mieux, de nombreux experts affirment que le pays sera dans quelques semaines avant de savoir s’il existe un candidat vaccin, celui créé par Pfizer et BioNTech (BNTX) est efficace, alors que les résultats de Moderna sont attendus en décembre et que l’essai de J&J reste suspendu.

“Non, nous ne sommes pas encore proches d’un vaccin”, a déclaré vendredi Kass, soulignant qu’aucun vaccin ne sera bientôt prêt pour une distribution généralisée.

Trump a vanté l’implication du ministère américain de la Défense, mais le ministère de la Défense n’a pas été impliqué dans la fabrication du candidat de Pfizer – probablement le premier à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence – et d’autres sont plus éloignés. Outre la distribution du vaccin au grand public, pour laquelle les fournitures seront probablement prêtes plus tard en 2021, le rôle que jouerait le DOD n’est pas clair.

Pfizer a présenté son plan de distribution lors d’un appel aux résultats plus tôt ce mois-ci, y compris des projets d’emballage et de stockage ultra-froids. Son plan s’aligne sur les discussions du comité consultatif sur les vaccins de la FDA, qui, lors d’une réunion très attendue jeudi, a déclaré que la charge incombait aux fabricants d’assurer la manipulation, la livraison et le stockage – ainsi que l’intégrité du vaccin pour garantir qu’il n’est pas compromis par l’expiration.

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Pour la défense de Fauci

Trump a riposté aux critiques sévères formulées à l’encontre de son principal expert en maladies infectieuses, le directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, lors du débat de jeudi soir.

Après l’avoir récemment traité, ainsi que d’autres scientifiques, d’« idiots », Trump a déclaré qu’il entretenait d’excellentes relations avec Fauci, mais que des erreurs avaient été commises dans la manière de gérer la pandémie. Fauci et le chirurgien général américain Jerome Adams figuraient parmi les meilleurs experts fédéraux déconseillant le port de masques. C’était avant les études montrant que les masques pouvaient aider à protéger contre le virus, ont récemment déclaré les deux pays.

Pourtant, la communauté scientifique a récemment écrit pour soutenir Fauci : dans une lettre à une publication spécialisée.

“Fauci est un géant de l’épidémiologie, l’un des scientifiques les plus respectés au monde dans le domaine des maladies infectieuses et un héros américain qui a servi plusieurs administrations, tant républicaines que démocrates, pendant des décennies”, écrivent les auteurs.

“Lorsqu’un fonctionnaire du calibre de Fauci est attaqué, cela met en danger nos efforts collectifs et la sécurité du public américain.”

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