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À la mi-janvier, les conditions étaient réunies pour présager que le premier vaccin approuvé traiter le cancer de la peau plus dangereux pourrait être disponible dans Mars dans les centres de santé. Mais, en raison des délais de production puisqu’il s’agit d’une thérapie cellulaire, cette entrée sur le marché des vaccins compte pour mélanome cela a été retardé. Le laboratoire chargé de développer ce développement de plus de 30 ans de Des chercheurs argentins estime un nouveau délai au plus tôt en milieu d’année.
“Pendant juillet Le premier lot de thérapie cellulaire pour le mélanome à risque intermédiaire sera produit », ont déclaré des sources du Laboratoire Pablo Cassara. Le produit conçu par une équipe dirigée par Joseph MordohDirecteur de Centre de recherche sur le cancer de la Fondation contre le cancer (FUCA), qui opère à l’Institut Alexander Fleming, et chercheur émérite à la Fondation de l’Institut Leloir.
« Des semaines après le premier lot – ont-ils ajouté de la société lorsqu’on leur a posé des questions sur LA NATION–, sa sortie est attendue pour que les doses soient disponibles pour débuter les traitements dans des centres spécialisés et sous surveillance médicale».
L’équipe de recherche dirigée par José Mordoh ALEJANDRO PAGNI
C’est parce que l’enregistrement de Vaccimeltout comme son nom commercial, devant l’Administration Nationale du Médicament, de l’Alimentation et de la Technologie Médicale (Anmat) en 2021 a été autorisé dans des conditions particulières : avec un suivi plus exhaustif des patients. La thérapie est indiquée pour le traitement du mélanome cutané aux premiers stades de la maladie (IIB, IIC et IIIA), avec un risque de rechute intermédiaire à élevé (réapparition de cellules tumorales). “Il ne s’agit pas de traiter un mélanome avancé, ni chez des patients guéris par chirurgie”, a précisé Mordoh lui-même en temps opportun lors d’un dialogue avec ce média.
Les premières candidatures, selon ce que l’on savait, seront déposées dans le Institut Fleming avec l’équipe Mordoh. Le traitement complet comprend 13 candidatures, en deux ans. Son coût et quelle sera sa couverture n’ont pas encore été définis. Le produit sera livré aux pharmacies des établissements de santé, qui se chargeront de la préparation de son application chez les patients désignés par les médecins traitants. Il ne sera pas administré dans des bureaux privés, comme expliqué.
La production de vaccins Il comprend plusieurs étapes. Premièrement, quatre lignées cellulaires de mélanome antigéniquement distinctes sont amplifiées pendant plusieurs semaines, augmentant ainsi la capacité de réponse thérapeutique. Ensuite, ils sont irradiés pour les inactiver (afin qu’ils ne puissent pas se répliquer), mais sans perdre la capacité de générer le réponse immunitaire voulu. « C’est l’étape préalable pour les formuler dans le même volume et diviser les doses. Une lignée cellulaire supplémentaire doit être cultivée et nous terminons de produire l’ingrédient actif. Dans les premières semaines de juillet, premier lot pour la commercialisation, ce qui nécessitera d’abord la libération d’Anmat », ont-ils ajouté du laboratoire Cassará.
Une projection avant la disponibilité de la thérapie montre qu’il y aurait environ 1 703 nouveaux cas de ce type. cancer de la peau par an dans le pays, y compris tous les stades de la maladie au moment du diagnostic. Si tous étaient détectés, 442 seraient dans l’un des trois stades pour lesquels le vaccin a été approuvé (17 % en IIB et IIC, 9 % en IIIA). Une centaine pourrait être soignée la première année, mais pour cela c’est indispensable la détection précoce de cancer.
Une dose du vaccin contre le mélanome conservé à froid. Avec l’aimable autorisation du Laboratorio Cassará
Il mélanome a antigènes (protéines provenant d’un agent étranger qui provoque une maladie et que le système immunitaire doit reconnaître pour l’éliminer) qui sont différentes de celles des cellules normales de l’organisme. Comme le cellules tumorales Ils développent des mécanismes pour bloquer le système de défense de l’organisme, ils passent inaperçus. Le schéma de 13 doses lui apprend à reconnaître différents antigènes tumoraux grâce à « un répertoire » de clones de lymphocytes.
« Le corps commence à avoir de nombreux clones, qui commencent à reconnaître différents antigènes du mélanome : chez plus de 60 % des patients, ces clones suffisent à empêcher la maladie de réapparaître (rechute). Nous avons des patients qui sont considérés comme cliniquement guéris. Mais il y a ceux qui ont des cellules tumorales plus imprévisibles malgré tous les traitements », avait expliqué Mordoh à propos des tests qui ont conduit à la découverte. une inscription de thérapie lorsque les préparatifs pour la production ont commencé au début de l’année.
Maintenant, en attendant le premiers patients traiter, a déjà commencé avec des discussions avec les équipes médicales sur les vaccin et son mécanisme d’action, les indications d’utilisation, les avantages par rapport aux autres approches thérapeutiques, à quels patients il doit être indiqué et quel doit être le suivi pour surveiller la réponse de l’immunité de chaque patient.
« Il n’aura pas les caractéristiques d’un protocole de recherche, mais ce sera un le suivi plus étroite des patients que celle de l’application d’un vaccin, conformément aux exigences de l’Anmat. Il s’agit de voir comment ils reçoivent la thérapie à chaque administration et s’ils apparaissent Effets indésirables“, large Mordohqui est également professeur de médecine moléculaire et d’oncologie moléculaire au Master en biologie moléculaire médicale de l’Université de Buenos Aires (UBA).
En plus de mille candidatures Au stade de la recherche clinique, il a déclaré que « jamais » aucun effet indésirable grave n’avait été détecté. “Ce qui apparaît sont généralement des réactions sur le site d’application”, a-t-il ajouté.
Le changement d’apparence d’un grain de beauté, comme sur ces quatre images, peut être le signe d’un mélanome
Il a estimé que même si la sélection des patients est toujours importante (il avait déjà défini comme « très bonnes) les perspectives des patients atteints de mélanome à des stades précoces, avec un risque de rechute intermédiaire à élevé – jusqu’à une probabilité de 50 % » être « étroitement surveillée » est l’administration du adjuvants « parce que le médicament est le vaccin, mais il est administré avec le BCG et molgramostim (GM-csf)», un médicament « qui aide à recruter des globules blancs vers le site de vaccination ».
Mordoh a expliqué qu’il existe certains cas qui, à la troisième ou à la quatrième dose, génèrent une plus grande réaction immunologique au BCG. « Si c’est exagéré, il faut réguler la dose. Mais il ne s’agit pas d’un effet indésirable, mais plutôt d’un aspect à observer pour le bon usage du traitement», a-t-il indiqué.
Les attentes placées à ce sujet premier vaccin approuvé contre le mélanome cutané Ils sont élevés, et pas seulement en Argentine. « Nous sommes dans la dernière partie. Anmat a son époque et l’adaptation d’un laboratoire pour la production aussi, mais cette nouvelle étape va être très intéressante quand [la terapia] est à la disposition des patients –dit le chercheur–. Décidément, le domaine des vaccins est entré dans le domaine du cancer, ce qui était impensable jusqu’à tout récemment.»
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2024-05-26 18:35:00
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