L’Agence européenne des médicaments met en lumière les dernières nouvelles sur les médicaments vétérinaires.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire de l’Agence européenne des médicaments a tenu sa dernière réunion du 14 au 16 février
Ce vendredi 17 février, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié les temps forts de la deuxième réunion de son comité des médicaments vétérinaires en 2023 (CVMP), qui a eu lieu entre le 14 et le 16 de ce mois.
Dans le cadre de cette réunion, le Comité a adopté un projet de ligne directrice sur vaccins à ADN plasmidique à usage vétérinaire pour une période de consultation publique de 4 mois. Cette ligne directrice a été élaborée pour fournir des conseils aux fabricants qui demandent une autorisation de mise sur le marché de vaccins à base d’acides nucléiques destinés à être utilisés chez les animaux lorsque le vaccin est constitué d’ADN plasmidique bactérien ou synthétique. Elle s’applique aux vaccins à ADN, constitués d’ADN plasmidique non amplifiable dans les cellules eucaryotes.
Également au cours de cette réunion et conformément à la Règlement (CE) n° 726/2004le Comité a adopté par consensus plusieurs avis positifs pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires.
Ainsi, le CVMP a adopté par consensus un avis positif pour une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Bovilis Nasalgen-C, de Msd Santé Animale, un nouveau vaccin pour l’immunisation active des bovins dès le jour de la naissance afin de réduire les signes cliniques des maladies du nez et des voies respiratoires supérieures. excrétion virale de l’infection à coronavirus bovin.
De même, le Comité a adopté par consensus un avis favorable pour une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché existant pour Coxevac (vaccin Coxiella burnetii (inactivé)), de Quelque chose de salud animalconcernant l’ajout d’une nouvelle espèce cible : les ovins.
Le comité a adopté par consensus un avis favorable à une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Innovax-ILT-IBD (vaccin contre la maladie de Marek, la laryngotrachéite infectieuse aviaire et la bursite infectieuse (vivant recombinant)), Msd Santé Animaleun nouveau vaccin pour l’immunisation active des poussins d’un jour ou des œufs de poule embryonnés âgés de 18 à 19 jours afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causées par le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) et le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) la maladie de Marek (MD) et pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions causées par le virus de la bursite infectieuse (IBD).
Le comité a adopté, par consensus, un avis favorable à une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Eurycan L4 (vaccin contre la leptospirose canine), de Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbHun nouveau vaccin pour l’immunisation active des chiens à partir de 7 semaines afin de prévenir ou réduire la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales dues à la leptospirose canine.
Enfin, la Commission a adopté, par consensus, un avis favorable à une demande d’AMM pour Essayerune demande de consentement éclairé, de Zoétisun nouveau produit pour le traitement du prurit associé à la dermatite allergique chez le chien et le traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique chez le chien.
