L’EMA réévalue les thérapies Car-T pour le risque de tumeurs secondaires – Santé

Le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé une révision des thérapies antitumorales à base de cellules CAR-T, des immunothérapies personnalisées, notamment vis-à-vis de l’apparition de tumeurs malignes secondaires, notamment les lymphomes et les leucémies à cellules T.
Il existe six thérapies Car-T approuvées dans l’UE (Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta) et sont utilisées pour traiter les cancers du sang tels que la leucémie à cellules B, le lymphome à cellules B, le lymphome folliculaire, le myélome multiple et le myélome du manteau. lymphome cellulaire chez les patients dont le cancer est réapparu ou ne répond pas au traitement antérieur.
L’EMA explique que la néoplasie secondaire survient lorsqu’un patient atteint d’un cancer (actuel ou antérieur) développe un deuxième cancer différent du premier. Et rappelez-vous que pour les six produits Car-T actuellement autorisés dans l’UE, les cancers secondaires étaient considérés comme un risque potentiel important au moment de leur autorisation et inclus dans les plans de gestion des risques. Le comité de pharmacovigilance examine toutes les preuves disponibles, y compris les informations sur 23 cas de divers types de lymphomes à cellules T ou de leucémies dans EudraVigilance, la base de données de l’UE sur les effets indésirables des médicaments, et décidera de la nécessité d’une mesure réglementaire.

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