Le Comité des médicaments à usage humain de la Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé l’évaluation de l’autorisation de mise sur le marché de le vaccin contre le COVID-19 de la société catalane HIPRAqui arrivera sur le marché sous le nom de ‘Bimervax’.
En février, le responsable de la stratégie de l’EMA pour les menaces biologiques et les vaccins, Marco Cavaleri, avait déjà avancé que l’évaluation de ce vaccin « avançait ». “Nous espérons le conclure très bientôt”, a-t-il précisé lors d’une conférence de presse.
un meilleur contrôle
L’approbation finale du vaccin HIPRA n’a pas respecté les délais prévus, en raison des exigences imposées par l’EMA. “Ce qui est certain, c’est que l’EMA est très exigeante, cJe pense que depuis qu’il y a maintenant des vaccins on n’est pas en même temps, mais aujourd’hui l’époque est à l’EMA et on n’a que du respect”, a déclaré la ministre de la Science et de l’Innovation, Diana Morant, dans une interview à Europe Appuyez sur le 1er janvier.
En fait, la société devrait recevoir le feu vert pour l’enregistrement et la commercialisation en novembre et de pouvoir distribuer les premières doses aux États membres avant la fin de 2022.
Délais
“La date dépend de ce que dit l’EMA, mais Nous espérons et espérons avoir l’autorisation en novembre et que le vaccin puisse faire partie de la campagne de vaccination avant la fin de l’année tant en Espagne que dans le reste de l’Union européenne”, a indiqué le vice-président exécutif de l’entreprise, Elia Torroella, lors d’une rencontre avec des journalistes à Bruxelles ( Belgique ) en octobre 2022.
En juillet dernier, Morant pensait déjà que dans “quelques jours” l’EMA allait rendre son avis sur le vaccin, comme il l’avait exprimé lors d’un petit-déjeuner avec Europa Press.
En tout cas, à la fois de HIPRA et de Morant ont défendu l’utilité du vaccin. LLe ministre a en effet déclaré que ce qu’ils font, c’est travailler avec HIPRA, dont le vaccin “est très bon” et présente “de très bons résultats” et tous les essais cliniques “se déroulent bien”.
