Le médicament, qui a été testé dans trois autres pays africains, devient le deuxième vaccin au monde à être ajouté à la liste mondiale préqualifiée.
Un vaccin contre le paludisme qui a été testé au Kenya aux côtés d’autres pays a été présélectionné pour être utilisé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il devrait coûter entre 300 et 600 Ksh (1,9 à 3,8 dollars), devenant ainsi le deuxième vaccin au monde à être ajouté à la liste mondiale préqualifiée.
Le régulateur mondial de la santé avait recommandé en octobre de cette année le vaccin R21/Matrix-M pour la prévention du paludisme chez les enfants, suite aux conseils du Groupe consultatif stratégique d’experts de l’OMS (SAGE) sur la vaccination et du Groupe consultatif sur la politique en matière de paludisme.
Cela fait suite à des essais de phase III portant sur 4 800 enfants âgés de cinq mois à trois ans dans quatre pays d’Afrique, à savoir le Kenya, le Mali, le Burkina Faso et la Tanzanie.
À Kilifi au Kenya, où 600 enfants ont été inscrits, les essais ont été dirigés par le professeur Mainga Hamulaba, responsable de la recherche clinique et des essais cliniques au programme de recherche Kemri-Wellcome Trust (KWTRP).
Dans le cadre du processus de présélection, l’OMS applique les normes internationales pour évaluer et déterminer de manière exhaustive si les vaccins sont sûrs, efficaces et fabriqués conformément aux normes internationales.
L’OMS garantit également la sécurité et l’efficacité continues des vaccins préqualifiés grâce, par exemple, à des réévaluations régulières, à des inspections sur site et à des tests ciblés.
Cela signifie que la préqualification répond aux besoins spécifiques des programmes nationaux de vaccination en ce qui concerne les caractéristiques des vaccins telles que l’activité, la thermostabilité, la présentation, l’étiquetage et les conditions d’expédition.
“Le vaccin R21 est le deuxième vaccin contre le paludisme préqualifié par l’OMS, après le vaccin RTS, S/AS01 qui a obtenu le statut de préqualification en juillet 2022”, a expliqué l’OMS dans un communiqué officiel.
« Les essais cliniques ont démontré que les deux vaccins sont sûrs et efficaces pour prévenir le paludisme chez les enfants. Lorsqu’elles sont mises en œuvre à grande échelle, conjointement avec d’autres interventions recommandées pour lutter contre le paludisme, elles devraient avoir un impact élevé sur la santé publique », ajoute le communiqué.
2023-12-28 14:05:08
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