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Athanasiou-Kaatz N, et al. Performance clinique d’un nouveau test PCR multiplex pour la détection du Sars-Cov-2, de la grippe A et B et du virus respiratoire syncytial à l’aide d’un seul écouvillon. Présenté à : ASM Microbe ; 15-19 juin 2023 ; Houston.
Divulgations :
Paradis est un employé de Becton Dickinson and Company.
Points clés à retenir:
- Le BD MAX Respiratory Viral Panel a détecté et différencié le virus respiratoire syncytial de la grippe A et B et le SRAS-CoV-2.
- Le panel nécessite moins de 1,5 minutes de manipulation par échantillon.
HOUSTON – Un test PCR multiplex a pu détecter et différencier quatre virus respiratoires – grippe A et B, virus respiratoire syncytial et SRAS-CoV-2 – ont rapporté des chercheurs à ASM Microbe.
Pour prendre en charge une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du BD Respiratory Viral Panel pour le système BD Max, Sonia Paradis, le chef de projet clinique chez Becton Dickinson and Company (BD), et ses collègues ont évalué la capacité du test à détecter et à différencier les virus à l’aide d’un seul prélèvement nasopharyngé ou nasal.
Données tirées de Athanasiou-Kaatz N, et al.
Pour l’étude, ils ont collecté de manière prospective des échantillons nasopharyngés et nasaux sur six sites aux États-Unis auprès de personnes présentant des symptômes respiratoires au cours de la saison des maladies respiratoires 2022 et ont collecté rétrospectivement des écouvillons nasopharyngés auprès de deux fournisseurs du 20 décembre 2019 au 11 janvier 2022. .
Ils ont testé les échantillons sur le système BD MAX et déterminé les pourcentages de concordance positifs (PPA) et les pourcentages de concordance négatifs (NPA) avec d’autres tests et méthodes utilisés pour tester les mêmes échantillons. Au total, ils ont collecté et testé 252 échantillons nasopharyngés et 254 échantillons nasaux.
Parmi les échantillons nasopharyngés, le PPA et le NPA étaient de 98,8 % (IC à 95 %, 93,6-99,8) et de 98,2 % (IC à 95 %, 94,9-99,4), respectivement, pour le SRAS-CoV-2, et de 100 % (IC à 95 %, 61 -100) et 99,6 % (IC à 95 %, 97,7-99,9), respectivement, pour la grippe A.
Pour les échantillons nasaux antérieurs prélevés de manière prospective, le PPA et le NPA étaient de 98,8 % (IC à 95 %, 93,3-99,8) et de 98,3 (IC à 95 %, 95,1-99,4) pour le SRAS-CoV-2 et de 100 % (IC à 95 %, 61-100 ) et 99,6 % (IC à 95 %, 97,8-99,9) pour la grippe A.
Bien qu’ils n’aient pas été en mesure d’inscrire toute personne ayant un test positif pour la grippe B ou le VRS, ils ont pu déterminer que le NPA pour la grippe B et le VRS était de 100 % pour les échantillons nasopharyngés et nasaux.
Parmi les 240 échantillons nasopharyngés recueillis rétrospectivement, l’APP était de 100 % (IC à 95 %, 93,7-100) pour la grippe A, de 100 % (IC à 95 %, 93,8-100) pour la grippe B et de 98,4 % (IC à 95 %, 91,5-100). 99,7) pour le VRS ont été recueillis, tandis que le NPA était de 98,9 % (IC à 95 %, 96,1-99,7), 98,9 % (IC à 95 %, 96,1-99,7) et 100 % (IC à 95 %, 97,9-100) pour la grippe A, la grippe B et RSV, respectivement.
Paradis a déclaré que les résultats montrent que les utilisateurs du panel expérimental peuvent obtenir des résultats fiables pour les trois maladies respiratoires. Plus précisément, elle a déclaré que des résultats fiables peuvent être obtenus pour 24 patients toutes les 2 heures et 15 minutes avec moins de 1,5 minute de temps de manipulation par échantillon, ce qui rend le test efficace.
« Étant donné que les épidémies saisonnières de SRAS-CoV-2, de grippe A et B et de VRS coïncident souvent et que leurs symptômes ne sont pas facilement différenciables sans tests de laboratoire, le BD Respiratory Panel pour le système BD MAX prendra en charge un diagnostic précis et simultané de ces virus », Paradis a conclu.
Microbe ASM
2023-06-30 19:05:53
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