Selon une étude, les patients qui sont revenus à l’infliximab (Remicade) d’origine après avoir changé de biosimilaire couraient un plus grand risque d’interrompre le traitement en raison d’une réponse indésirable que les patients qui sont restés sous le biosimilaire. Publié dans Avancées thérapeutiques en gastroentérologie.
Même si la transition du produit d’origine vers un biosimilaire s’est avérée sûre et efficace, il n’est pas rare que les patients reviennent au produit d’origine et arrêtent d’utiliser le biosimilaire.
Les auteurs ont expliqué qu’il n’existe « aucune justification pharmacothérapeutique claire pour une retransition » et que les patients qui ont retrouvé l’efficacité ou qui ont vu les événements indésirables (EI) disparaître après la retransition au produit d’origine subissaient probablement l’effet nocebo sur le biosimilaire.
L’étude de cohorte appariée a inclus 198 patients avec au moins 1 an de suivi qui étaient passés du produit de référence à un biosimilaire de l’infliximab. La durée médiane totale de suivi était de 3,6 ans après la transition.
L’âge médian était de 39,9 ans et la majorité (53,0 %) étaient des femmes. Un quart (24,7 %) des patients ont retransféré vers le traitement d’origine, ce qui s’est produit en médiane (IQR) de 8,6 (3,7-14,0) mois après la transition initiale.
Les patients qui sont passés d’un biosimilaire au produit d’origine et qui ont retrouvé leur efficacité ou ont vu les événements indésirables disparaître à la suite du retour en arrière subissaient probablement l’effet nocebo, écrivent les chercheurs.
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Après appariement, il y avait 44 patients dans la cohorte de retransition et 127 patients qui sont restés sous biosimilaire. Plus de la moitié (58,4 %) des patients souffraient de la maladie de Crohn et 26,9 % souffraient de colite ulcéreuse, tandis que 14,6 % étaient répertoriés comme inconnus en raison de l’impossibilité de récupérer des informations sur la maladie dans les archives d’un ancien dossier de santé électronique (DSE).
Les patients ayant connu une retransition avaient tendance à être plus jeunes (médiane : 39,9 contre 44,0 ans) et étaient plus susceptibles d’être des femmes (65,9 % contre 48,9 %). Les patients qui ont subi une retransition ont également eu un intervalle posologique médian plus court que les patients sous biosimilaire (48,5 jours contre 56 jours).
Les raisons invoquées pour la retransition comprenaient la perte d’effet (36,4 %), l’EI (29,5 %), ou les deux (22,7 %). Pour 9 % des patients, aucune raison de la retransition n’était répertoriée dans leur DSE. La fatigue, les problèmes cutanés et les problèmes articulaires étaient les EI les plus signalés.
Au début du suivi, 9,4 % de patients dans la cohorte biosimilaire contre aucun dans la cohorte de retransition. Cependant, à la fin du suivi, 25,0 % des patients de la cohorte de retransition avaient arrêté l’utilisation de l’infliximab, contre 22,8 % des patients de la cohorte biosimilaire.
Les patients de la cohorte de retransition étaient plus susceptibles d’avoir arrêté le traitement en raison d’une réponse indésirable à la fin du suivi (22,7 % contre 13,4 %). Les patients sous biosimilaire étaient plus susceptibles d’avoir arrêté le traitement en raison d’une rémission (9,4 %) contre 2,3 %).
La moitié des patients qui ont retransité et arrêté le traitement sont passés à un autre produit biologique, tandis que 17,6 % des patients sous biosimilaire sont passés à un autre produit biologique.
Les 24,7 % de patients ayant connu une retransition sont bien plus élevés que les 7 % rapportés dans une étude antérieure, ont noté les auteurs. Cependant, cette étude a eu un temps de suivi beaucoup plus long, « ce qui montre qu’une retransition peut également se produire après une période de temps plus longue », ont-ils écrit.
Le petit nombre de patients dans l’étude constituait une limitation clé, et ce petit nombre signifiait qu’ils ne pouvaient pas effectuer d’analyses de sous-groupes. Cependant, les principaux facteurs de retransition étaient liés au patient, ce qui signifie que les résultats de l’étude pourraient être généralisables à d’autres indications et biosimilaires.
« Ces résultats indiquent que la retransition est principalement liée au patient et/ou à sa maladie, y compris les croyances des patients à l’égard du biosimilaire, et moins probablement au biosimilaire de l’infliximab lui-même », concluent les auteurs. « Les cliniciens pourraient envisager les patients qui optent pour une retransition vers une autre option de traitement. »
Référence
Meijboom RW, Gardarsdottir H, Becker ML, Movig KLL et al. Arrêt du traitement par infliximab chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin qui sont revenus au traitement d’origine et chez ceux qui sont restés sous biosimilaire. Gastroentérol Adv Therap. 2023;16:17562848231197923. est ce que je:10.1177/17562848231197923
2023-09-16 16:12:23
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