Le programme de vaccination combinée contre la grippe et la COVID-19 démontre des résultats positifs de phase ½

Des données positives de première ligne ont été rapportées dans une étude de phase ½ évaluant des vaccins combinés à base d’ARNm contre la grippe et le COVID-19, selon un communiqué de presse de Pfizer et BioNTech.

L’essai de phase ½ (NCT05596734) a évalué l’innocuité, l’immunogénicité et la tolérabilité des vaccins candidats combinés chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans. L’essai en cours a démontré que les formulations combinées présentaient un profil d’innocuité cohérent avec celui du vaccin COVID-19 de Pfizer.

Dans l’essai, les résultats d’immunogénicité ont été induits par des formulations principales. Ces résultats ont révélé des estimations ponctuelles des ratios de titres moyens géométriques (GMT) conformes aux critères appliqués aux vaccins approuvés par la réglementation contre les souches de grippe et de SRAS-CoV-2, respectivement. Le vaccin bivalent COVID-19 adapté Omicron BA.4/BA.5 des sociétés a été comparé aux vaccins candidats administrés lors de la même visite au cours de l’essai clinique.

Selon Pfizer, « les données de l’essai ont montré que les principales formulations des sociétés démontraient des réponses immunitaires robustes aux souches de la grippe A, de la grippe B et du SRAS-CoV-2 ».

Ce vaccin a le potentiel de réduire l’impact de [2] maladies respiratoires avec une seule injection et pourrait simplifier les pratiques de vaccination pour les prestataires, les patients et les systèmes de santé du monde entier », a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, FAAM, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer. « Les vaccins à base d’ARNm ont démontré leur capacité à induire des réponses robustes en anticorps et en lymphocytes T, et nous sommes impatients de commencer le développement clinique de phase 3. Les résultats d’aujourd’hui constituent une réalisation importante dans la réalisation de notre ambition de fournir un large portefeuille de vaccins respiratoires combinés.

Les estimations ponctuelles des ratios GMT pour toutes les souches de vaccin antigrippal correspondantes avec les formulations principales étaient supérieures à 1 par rapport à un vaccin antigrippal quadrivalent (QIV) autorisé, administré en concomitance avec le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, indique le communiqué.

Le candidat vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 a déjà reçu la désignation Fast Track de la FDA. Dans les mois à venir, un essai pivot de phase 3 évaluant les principales formulations devrait être lancé.

Cet article a été publié par notre publication sœur Contemporary Pediatrics.

Référence:

Pfizer et BioNTech annoncent des données positives pour un programme de vaccins combinés à base d’ARNm contre la grippe et le COVID-19. Pfizer. Communiqué de presse. 26 octobre 2023. Consulté le 26 octobre 2023.