Les régulateurs de la santé aux États-Unis ont pour la première fois autorisé un vaccin administré aux femmes enceintes pour protéger les bébés contre la bronchiolite, une infection respiratoire potentiellement dangereuse.
Le vaccin développé par le géant pharmaceutique Pfizer, commercialisé sous le nom d’Abrysvo, cible le virus respiratoire syncytial (VRS), qui dans ses formes les plus sévères peut provoquer des pneumonies et des bronchiolites.
Le nouveau vaccin a été autorisé pour les femmes dont les grossesses se situent entre 32 et 36 semaines, a annoncé la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans un communiqué. Le sérum est administré en une dose unique par injection intramusculaire. Les bébés seront ainsi protégés pendant leurs six premiers mois de vie, selon la FDA, grâce aux anticorps transmis par les mères des bébés.
Le même vaccin avait déjà été autorisé en mai 2023 aux États-Unis pour les personnes de plus de 60 ans. Le sérum a également été approuvé en juillet par l’Agence européenne des médicaments (EMA) – tant pour les bébés que pour les personnes âgées – mais la Commission européenne doit prendre une décision concernant sa commercialisation sur le marché de l’Union européenne.
Ce virus “est une cause fréquente de maladie chez les enfants, et les nourrissons sont parmi les plus à risque de développer une maladie grave pouvant entraîner une hospitalisation”, a déclaré Peter Marks, un responsable de la FDA, qui a salué cette nouvelle option qui existe contre une ” maladie potentiellement mortelle », écrit Agerpres.
Course de laboratoires pharmaceutiques
Les éclosions de VRS, un virus hautement contagieux, sont saisonnières. L’hiver dernier, les hôpitaux étaient surpeuplés des deux côtés de l’Atlantique à cause d’une épidémie d’une ampleur impressionnante. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la principale agence de santé publique aux États-Unis, devraient recommander l’approbation du nouveau vaccin avant que les vaccinations puissent commencer. Les États-Unis enregistrent entre 58 000 et 80 000 hospitalisations associées à ce virus chez les enfants de moins de cinq ans, ainsi qu’entre 100 et 300 décès, selon le CDC. Le virus respiratoire syncytial est la première cause d’hospitalisation des nourrissons aux États-Unis.
Après des décennies de recherche médicale, les laboratoires pharmaceutiques se sont lancés dans une véritable course contre la montre pour s’approprier la part la plus large possible d’un marché estimé à plusieurs milliards de dollars.
Début mai, le géant pharmaceutique britannique GSK a obtenu la première homologation mondiale d’un vaccin contre la bronchiolite, accordée par la FDA pour les adultes de plus de 60 ans. Le groupe Pfizer a obtenu une autorisation similaire peu de temps après.
La société Moderna est également inscrite dans cette course.
L’Union européenne et les États-Unis ont aussi récemment autorisé un traitement préventif contre la bronchiolite développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi. Dédié aux bébés, le Nirsevimab (commercialisé sous le nom de Beyfortus) n’est pas un vaccin à proprement parler, mais agit dans le même but préventif.
Le CDC recommandait début août d’autoriser une injection de cet anticorps monoclonal pour tous les enfants de moins de huit mois, nés peu avant ou même pendant leur première saison épidémique.
Editeur : GM
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2023-08-22 11:49:00
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