Le plus grand obstacle aux nouveaux médicaments anti-Alzheimer peut être le coût, pas les règles de l’assurance-maladie

L’industrie pharmaceutique et ses partisans fustigent les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pour proposer de limiter les paiements de Medicare pour le nouveau médicament anti-Alzheimer lecanemab aux patients qui participent à un essai ou à un registre spécial visant à suivre leur expérience avec le médicament.

Selon CMS, la tenue de dossiers aidera à fournir des informations importantes et concrètes sur les avantages et les risques de ces nouveaux médicaments. Mais l’association Alzheimer, qui reçoit le soutien financier des fabricants de médicaments, qualifie le registre « d’obstacle inutile » aux soins. Il soutient que les plus grandes victimes seront les patients mal desservis, tels que les personnes à faible revenu, rurales et noires.

Mais le plus grand obstacle à l’accès peut être le coût. Le prix annuel du lecanemab, commercialisé sous le nom de Leqembi par les fabricants de médicaments Biogen et Eisai, sera de 26 500 dollars. Même si Medicare prend sa part de l’onglet, les bénéficiaires devront toujours payer une coassurance de 20 %, soit plus de 5 000 $ par an. Avant la pandémie, la moitié des bénéficiaires de Medicare vivaient avec des revenus annuels inférieurs à 30 000 $, selon la Kaiser Family Foundation.

De nombreux obstacles

Une des raisons du coût élevé de la prise en charge: Leqembi est un médicament de la partie B de Medicare, et non un médicament de la partie D plus courant. Le Congrès de la loi sur la réduction de l’inflation adopté l’année dernière plafonnera les dépenses personnelles de la partie D à 2 000 $ à partir de 2025, mais la limite ne s’appliquera pas aux médicaments de la partie B. Et tandis que la même loi permettra à Medicare de négocier certains prix des médicaments, Leqembi serait exempté de ces négociations jusqu’en 2036.

Et gardez à l’esprit que le registre serait loin d’être la seule contrainte pour les patients.

L’approbation de la FDA est susceptible de limiter l’utilisation uniquement aux personnes souffrant d’un déclin cognitif à un stade précoce causé par la maladie d’Alzheimer. Il ne sera pas approuvé pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade avancé ou pour celles atteintes de l’une des dizaines d’autres formes de démence. La FDA peut également exiger un avertissement pour les personnes à risque d’hémorragie cérébrale.

En raison de risques possibles de ces saignements cérébraux et d’autres effets secondaires dangereux, la FDA est également susceptible d’exiger que les patients subissent des examens IRM réguliers. Ceux-ci peuvent ne pas être facilement accessibles dans de nombreuses communautés.

Un autre obstacle peut être la façon dont le médicament doit être administré. Il obligera les patients à se rendre à l’hôpital ou au cabinet du médecin pour des perfusions bimensuelles. Le transport sera un défi. Et certains peuvent choisir de mettre fin (ou même de ne pas commencer) le traitement en raison de leur peur ou de leur aversion pour les perfusions.

Les registres ne sont pas nouveaux

Alors que les critiques qualifient l’exigence de registre de sans précédent, ce n’est pas le cas. Par exemple, Medicare exige que les médecins des patients qui subissent une intervention chirurgicale particulière pour réparer une valve cardiaque, appelée remplacement et réparation de valve transcathéter ou TAVR, doivent consigner à la fois les résultats de la procédure et les informations de suivi dans un registre similaire. Ce voilà à quoi ressemble ce rapport.

En outre, les Centers for Disease Control (CDC) exploitent un base de données électronique qui aide les États à suivre les ordonnances pour les substances contrôlées telles que les opioïdes.

Pour rendre le signalement aussi simple que possible, CMS mettra en place un portail en ligne pour collecter des données sur les utilisateurs de lecanamab et de médicaments similaires. Si l’expérience passée est un guide, les associations médicales peuvent également créer leurs propres registres. Medicare pourrait encourager les médecins à participer en rendant les formulaires plus faciles à remplir que le questionnaire TAVR de 11 pages.

Prix ​​et accès

Lecanemab est sur le point d’être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Il reçu un soutien solide la semaine dernière par un groupe d’experts de la FDA et le l’agence est susceptible de donner son approbation complète à la mi-juillet.

Lorsque la FDA a donné au médicament une approbation accélérée, mais provisoire, en janvier, Medicare a annoncé qu’elle ne paierait que pour les patients participant à des essais de médicaments approuvés. CMS indique maintenant que si la FDA donne une approbation complète (parfois appelée approbation «traditionnelle»), elle paiera pour un groupe beaucoup plus important, ceux dont les soins sont suivis via un registre spécial.

La décision de Medicare de payer, même avec des restrictions, sera importante et coûteuse. Estimations de la Kaiser Family Foundation que Leqembi pourrait augmenter les coûts des médicaments Medicare Part B de près de 8 milliards de dollars par an, en supposant que 5% des personnes âgées atteintes de la maladie d’Alzheimer prennent le médicament.

Non seulement Medicare prendra en charge les coûts élevés, mais les assureurs privés suivront probablement son exemple. Le L’administration des anciens combattants a également accepté de payer pour le lecanemab et les médicaments similaires pour les patients de plus de 65 ans qui ne sont pas à haut risque d’hémorragie cérébrale. Mais sans l’exigence de registre.

Le registre découragera-t-il certains patients d’utiliser le lecanemab ? Peut-être. Mais cette classe de médicaments est encore nouvelle et les médecins et les patients doivent en savoir plus sur ses avantages et ses risques.

L’indépendant Estimations de l’Institute for Clinical and Economic Review le prix rentable du lecanamab est de 8 900 $ à 21 500 $. À mi-parcours, le paiement de 20 % d’un consommateur chuterait à environ 3 000 $. Encore beaucoup. Mais si l’industrie pharmaceutique et ses partisans se souciaient vraiment des obstacles à l’accès, Biogen et Eisai pourraient baisser le prix.

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