Le nouveau robot chirurgical européen est fabriqué à El Prat de Llobregat

À 11 kilomètres de Barcelone, Le Prat de Llobregatsur un terrain de trois hectares – qui était une ferme expérimentale de l’Institut de Recherche et de Technologie Agroalimentaire (IRTA) de la Gouvernement de Catalogne– ça se termine à lancement du Bitrack, qui sera le huitième robot chirurgical européen. le développe Rob Chirurgicalune entreprise catalane née en 2012 comme « spin-off » de Université Polytechnique de Catalogne (CUP) et le Institut de Bioingénierie de Catalogne (IBEC) et qui a déjà réalisé en avril ses premières opérations sur des patients du Hôpital Clinique de Barcelone.

Les trois premières interventions chirurgicales avec le nouveau robot Bitrack il y en a eu trois néphrectomies radicalesopérations qui consistent à enlever le rein en raison d’un dysfonctionnement ou d’une maladie antérieure. Les promoteurs estiment que d’ici le milieu de l’année prochaine, ils auront toutes les certifications approuvées pour commencer la commercialisation et installer les 10 premières unités dans différents hôpitaux en Europe avant fin 2024.

Los robots chirurgicaux la dernière génération permettre des interventions plus précises et moins invasives. Le plus connu à ce jour, le Da Vinci, est né au sein La Silicon Valleybasé sur des brevets militaires, et a été développé par la société californienne Chirurgical intuitif. Il a été lancé sur le marché en 1999. Il existe 17 Da Vinci dans les hôpitaux espagnols, mais ce n’est pas le seul robot. Le barcelonais Fondation Puigvertpar exemple, fonctionne également avec Hugo, de Medtronic.

En fait, le germe du Bitrack Il est né de la volonté d’améliorer les lacunes du Da Vinci. “Professeurs spécialisés en robotique Josep Amat et Alicia Casals Ils ont rencontré lors d’une conférence des chirurgiens qui commençaient à travailler avec le Da Vinci et qui ont vu des améliorations possibles. Des deux points de vue, celui des chirurgiens et celui des ingénieurs, est né en 2008 un groupe de recherche en robotique chirurgicale qui a généré les premiers brevets”, se souvient Jaume Amat, ingénieur technique en télécommunications, fils de Josep Amat et PDG de Rob Surgical.

Commencez avec 180 000 euros

Ils ont commencé avec un prototype simple qu’ils ont financé « avec le peu d’argent qui a été réalisé dans un premier tour de famille et d’amis et certaines accorder, 180 000 euros au total.” “Au fur et à mesure que des prototypes plus élaborés étaient conçus”, explique Amat, “des financements supplémentaires pourraient être obtenus. Et en 2016, nous avons réalisé une cycle d’investissement ce qui nous a permis de faire un pas important dans la recherche avec près de deux millions d’euros“. Trois ans plus tard, le premier partenaire important nous a rejoint, Entreprises Scrantonactionnaire d’entreprises catalanes emblématiques telles que Juvé & Camps, Aigües de Vilajuïga et le Club des Jeunes de Badalonaet a obtenu un nouveau financement de cinq millions. À ce jour, ils ont été élevés en taureau 21 millions.

Jaume Amat affirme que l’une des principales contributions du nouveau robot est la puissance universaliser et démocratiser chirurgie précision, en plus d’incorporer des améliorations au moment de l’exploitation. Et, selon le PDG de Rob Surgical, « après plus de 20 ans de mise en œuvre du Da Vinci sur le marché, Il n’est utilisé que pour 3 % de toutes les interventions chirurgicales pouvant être réalisées avec un robot.“. “Avec les systèmes actuels”, poursuit-il, “lorsqu’un hôpital planifie une intervention chirurgicale avec un robot, il fait tout avec celui-ci, aussi bien les parties où cela a du sens que celles où cela n’apporte pas de valeur différentielle. Cela fait La robotique est lente, coûteuse et peu flexible. De plus, cela a conduit à ce que ces types d’opérations restent coincés au sommet de la pyramide : dans les hôpitaux et chirurgiens de référence et dans les opérations très complexes.

La proposition de Rob Surgical se concentre sur interventions sur les tissus mous de la région abdominalece qui se traduit en pratique par des traitements de urologie, gynécologie et gastro-intestinal, et propose de mettre sur le marché un outil de précision à usage hybride. “Les chirurgiens peuvent commencer avec leurs outils manuels conventionnels et utiliser le Bitrack lorsqu’une précision millimétrique est requise.” De cette manière, « l’éventail des centres qui peuvent se permettre d’avoir accès à la robotiqueainsi que le nombre d’opérations chirurgicales qui peuvent être réalisées avec”, souligne-t-il.

Nouveau but

Le PDG de Rob Surgical assure qu’il reste « très peu de choses pour franchir une nouvelle étape importante » : « Nous avons déjà clôturé la première étude avec des personnes et nous attendons l’autorisation pour la seconde, qui devrait nous permettre de terminer la évaluation clinique qui autorise la certification du robot.” Si les délais sont respectés, mi-2024 Ils feront certifier le robot et livreront toutes les caractéristiques de conception à l’Union européenne afin qu’elle puisse leur donner le label pour commencer la fabrication. L’objectif est avoir 50 robots Bitrack installés dans différents hôpitaux en Europe d’ici 2025 et réaliser le premier 500 opérations.

Pour l’obtenir Ils installent la première « mini-usine de production »qui doit s’inscrire au Agence espagnole des médicaments pour commencer le processus d’assemblage et d’accessoires. En juillet dernier, ils ont envoyé la demande et espèrent recevoir le permis « sous peu ». “Nous avons pris le risque de fabriquer pour pouvoir démarrer la commercialisation” dès l’obtention de la certification, précise-t-il.

À l’heure actuelle, “chaque robot est presque une œuvre d’art, tout à fait unique, avec des coûts exagérés par pièce et par unité”. “Nous revoyons l’évolutivité du système pour faciliter le processus”, souligne-t-il. Pour illustrer cela, Jaume Amat explique : « Chaque pièce du premier instrument que nous avons fabriqué à partir du robot Cela nous a coûté 6 000 euros pour le produire, un coût qui ne peut clairement même pas être pris en compte. Après un premier examen, le coût de production est d’environ 200 euros par pièce et nous ferons encore d’autres examens.”

Rob Surgical, avec un effectif de 35 personnes, dispose de capitaux suffisants pour faire avancer la conception finale et la certification. “Mais nous sommes ambitieux et il est évident que nous chercherons à intégrer de nouveaux partenaires, non seulement du point de vue du financement, mais aussi en tant que partenaires qui nous aident dans la partie marketing dans une perspective globale”, souligne le PDG.

Ils ont des conversations avec lui Clinique et avec la Vall d’Hebron, “en tant qu’hôpitaux publics de première ligne”, mais ils aspirent également à démontrer qu’un hôpital “du consortium sanitaire Vic, par exemple, peut se permettre de recourir à ce type de chirurgie”. Commercialisation des 10 premières unités Ils veulent le faire avec une combinaison d’hôpitaux qui représentent tous les types de centres publics, grands, moyens et petits dans toute l’Espagne, ainsi que certains clinique privée et un centre européen qui leur donne des avancées en matière de « visibilité internationale ».

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Le modèle marketing reste à définir. Amat souligne que dans le cas des Da Vinci, trois lignes de revenus sont générées : 30% du chiffre d’affaires provient de la vente du robot; 60%, de Instruments chirurgicaux nécessaire, et les 10% restants, du services de maintenance. “Si nous pouvons vendre le robot, c’est fantastique, et nous facturerons dès le premier instant. Mais de plus en plus d’hôpitaux ne sont pas disposés à faire cet investissement et c’est pourquoi nous nous préparons à un deuxième scénario qui représente un défi supplémentaire de mobilisation de fonds. et où les revenus seront générés essentiellement par l’utilisation du robot et la vente de matériel”, dit-il.

En Europe, ils ont été approuvés à ce jour sept robots pour ces types de chirurgie. “Nous serons huitièmes”, conclut Jaume Amat.