Le nivolumab néoadjuvant améliore la survie à long terme du cancer du poumon

Les analyses finales d’un essai de phase II sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) résécable ont conclu que 60 % des patients traités par nivolumab néoadjuvant sont restés sans récidive cinq ans après la chirurgie. Des taux de survie globale améliorés par rapport aux résultats historiques ont également été observés.

Les résultats suggèrent « que le nivolumab néoadjuvant était sûr dans le suivi à long terme », a commenté Patrick Forde, MBBCh, professeur agrégé d’oncologie et directeur du programme de recherche clinique en oncologie thoracique au Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center de Johns Hopkins.

Dans l’essai, 20 patients atteints d’un CPNPC résécable de stade I-III ont été traités avec deux doses de nivolumab néoadjuvant. L’analyse de suivi, publiée dans Recherche clinique sur le cancer ont montré que des réponses pathologiques majeures ont été observées chez 45 % des patients atteints de la maladie, indépendamment de l’expression tumorale de PD-L1. De plus, 73 % des patients dont les tumeurs ont été réséquées chirurgicalement n’ont pas récidivé 18 mois après la chirurgie.

“À notre connaissance”, a ajouté Forde. cette analyse de données “est le suivi le plus long à ce jour pour un inhibiteur de PD-1/PD-L1 dans le cadre néoadjuvant pour toute tumeur solide”.

Autres résultats et conclusions des analyses finales

Les données ont démontré que 80 % des patients étaient toujours en vie après le suivi. Ceci, et le taux de survie sans récidive à cinq ans observé dans l’essai dépasse le taux de survie de 36 à 68% pour cette période historiquement observé pour les patients atteints de CPNPC de stade I à III, a noté le Dr Samuel Rosner, co-premier auteur de l’étude, chercheur en oncologie médicale au Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center de Johns Hopkins et membre du groupe de recherche de Forde.

Les auteurs ont également identifié une réponse pathologique majeure après nivolumab néoadjuvant comme biomarqueur prédictif potentiel de la survie sans récidive et globale. Sur les neuf patients qui ont eu une réponse pathologique majeure, huit étaient en vie et sans cancer cinq ans après le traitement. Un patient a présenté une récidive dans les dix premiers mois suivant le traitement, mais n’a plus eu de maladie après une chimioradiothérapie définitive. Le seul décès dans ce sous-groupe n’était pas lié au cancer.

En revanche, six des 11 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules qui n’ont pas eu de réponse pathologique majeure ont connu une récidive de la maladie. Trois de ces patients sont décédés des suites de leur cancer. Ces résultats indiquent qu’une réponse pathologique majeure après nivolumab néoadjuvant peut être associée à un risque plus faible de récidive de la maladie et de décès.

Résultats de l’essai de phase II sur le NSCLC

“Une découverte intéressante de l’analyse était la différence de résultats entre les patients avec et sans réponse pathologique majeure”, a reconnu Rosner. “Bien que la taille de l’échantillon soit petite, les résultats illustrent le pouvoir potentiel de la réponse pathologique en tant que biomarqueur prédictif.”

Le nivolumab néoadjuvant n’a pas entraîné de retards chirurgicaux. Un seul événement indésirable d’origine immunitaire (EI) d’apparition tardive s’est produit, 16 mois après le traitement. Il a été géré avec succès, ont noté les auteurs.

Le nivolumab néoadjuvant en association avec la chimiothérapie a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en mars 2022 pour le cancer du poumon.

L’étude a été financée par Stand Up To Cancer, Bristol-Myers Squibb, l’International Immuno-Oncology Network, la LUNGevity Foundation, l’International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), la Prevent Cancer Foundation, la Lung Cancer Foundation of America, la MacMillan Foundation, le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN, les National Institutes of Health (NIH), le Johns Hopkins University Cancer Center et le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).