Le médicament Lilly ralentit la maladie d’Alzheimer de 60% pour les patients légèrement altérés en cours d’essai

17 juillet (Reuters) – Un médicament expérimental d’Eli Lilly (LLY.N) fonctionne mieux si les patients atteints de la maladie d’Alzheimer sont traités le plus tôt possible, idéalement avant qu’ils ne développent des symptômes de la maladie de la fonte cérébrale, ont déclaré lundi des chercheurs dans le dernier rapport prometteur. développement pour le traitement de la forme la plus courante de démence.

Il a été démontré que le médicament, le donanemab, ralentit la progression des problèmes de mémoire et de réflexion d’environ un tiers, mais ce taux double à 60% si le médicament est commencé lorsque les patients ne sont que légèrement altérés, selon de nouvelles données d’essai présentées à l’Association Alzheimer. Conférence internationale à Amsterdam.

L’analyse complète de l’étude portant sur plus de 1 700 patients a montré que les résultats étaient moins robustes pour les patients plus âgés, à un stade avancé, ainsi que pour ceux présentant des niveaux plus élevés d’une protéine appelée tau qui a été liée à la progression de la maladie d’Alzheimer.

Les résultats soulignent que “une détection et un diagnostic plus précoces peuvent vraiment changer la trajectoire de cette maladie”, a déclaré Anne White, présidente des neurosciences chez Lilly.

Lilly s’attend à ce que la Food and Drug Administration des États-Unis décide d’ici la fin de cette année d’approuver ou non le donanemab. Il a déclaré que les soumissions à d’autres régulateurs mondiaux sont en cours et que la plupart seront terminées d’ici la fin de l’année.

Le donanemab, comme le Leqembi récemment approuvé d’Eisai (4523.T) et de Biogen (BIIB.O), est un anticorps intraveineux conçu pour éliminer les dépôts d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Se référant aux données de Lilly publiées lundi, le Dr Susan Kohlhaas, directrice exécutive de la recherche et des partenariats chez Alzheimer’s Research UK, a déclaré: “Ces résultats confirment davantage que l’élimination de l’amyloïde du cerveau peut changer le cours de la maladie d’Alzheimer et peut aider les personnes touchées. par cette maladie dévastatrice s’ils sont traités au bon moment.”

EFFETS SECONDAIRES

L’étude de Lilly a montré que le gonflement du cerveau, un effet secondaire connu des anticorps anti-amyloïdes, s’est produit chez plus de 40% des patients présentant une prédisposition génétique à développer la maladie d’Alzheimer.

La société avait précédemment signalé que 24 % de l’ensemble du groupe de traitement par le donanemab présentaient un gonflement du cerveau. Des hémorragies cérébrales sont survenues chez 31 % du groupe donanemab et environ 14 % du groupe placebo.

Les décès de trois patients de l’essai étaient liés au traitement, ont rapporté les chercheurs.

“Ces effets secondaires ne doivent pas être pris à la légère”, mais la plupart des cas étaient gérables en surveillant l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou en arrêtant le médicament, a déclaré la chercheuse de l’étude, le Dr Liana Apostolova, professeur de recherche sur la maladie d’Alzheimer à l’Indiana University School of Medicine.

Les médecins sont susceptibles d’utiliser “un dépistage de sécurité IRM très strict pendant que nous traitons ces patients”, a-t-elle déclaré.

Lilly a déclaré que l’effet du traitement du donanemab a continué d’augmenter par rapport au placebo au cours de l’essai de 18 mois, même pour les participants qui avaient été retirés du médicament après que leurs niveaux de dépôts amyloïdes aient chuté de manière significative.

“À la fin de l’essai, le patient moyen était sans médicament depuis sept mois et pourtant, il continuait d’en bénéficier”, a déclaré White.

Elle a déclaré que les résultats soutiennent l’idée que le donanemab peut être arrêté une fois que l’amyloïde est éliminée du cerveau.

“Certains patients ne se sont pas aggravés de manière significative au cours de l’essai et la progression moyenne de la maladie a été ralentie de 4,4 à 7,5 mois sur 18 mois”, a déclaré le Dr Liz Coulthard, professeur agrégé en neurologie de la démence à l’Université de Bristol.

Lilly a déclaré en mai que l’étude avait atteint tous ses objectifs, montrant que le donanemab ralentissait le déclin cognitif de 29% par rapport à un placebo chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence légère dont le cerveau avait des dépôts de deux protéines clés de la maladie d’Alzheimer, la bêta-amyloïde et la protéine tau. .

Pour les patients à tau élevé, il a été démontré que le donanemab ralentissait la progression de la maladie d’environ 17 %, tandis que le bénéfice était de 35 % pour ceux dont les niveaux de tau étaient faibles à intermédiaires.

Les résultats complets de l’étude ont également été publiés dans JAMA.

“Pour savoir si les méfaits de ces médicaments sont contrebalancés par leurs avantages cliniques modestes, il faudra finalement plus de données”, a déclaré un éditorial du JAMA parallèlement à l’étude.

La FDA a accordé ce mois-ci une approbation standard à Leqembi, le premier traitement modificateur de la maladie d’Alzheimer à atteindre cet objectif, ouvrant la voie à une couverture d’assurance plus large du médicament.

Les deux médicaments sont également étudiés dans le cadre d’essais à grande échelle pour voir s’ils ont un impact sur le retardement de l’apparition des symptômes de la maladie d’Alzheimer.

La dernière étude “me donne beaucoup d’espoir” pour les résultats de ces essais de prévention, a déclaré le Dr Reisa Sperling, qui dirige le Centre de recherche et de traitement de la maladie d’Alzheimer au Brigham and Women’s Hospital de Boston.

Plus de 6 millions d’Américains vivent avec la maladie d’Alzheimer, selon l’Association Alzheimer. Plus de 55 millions de personnes dans le monde sont atteintes de la maladie d’Alzheimer ou d’autres formes de démence, selon l’ONU Organisation Mondiale de la Santé.

Les actions de Lilly, qui ont atteint un sommet historique de près de 469 dollars en juin, sont restées pratiquement inchangées à 449,98 dollars à midi à la Bourse de New York.

Reportage de Deena Beasley; reportage supplémentaire de Ludwig Burger et Julie Steenhuysen Montage par Will Dunham, Bill Berkrot et Caroline Humer

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