Le médicament contre le rhume, un danger pour la santé

Récemment, les effets secondaires que peuvent générer certains médicaments contre le rhume ont suscité davantage d’inquiétudes. Ils souhaitent donc que certains changements soient apportés dans les pharmacies.

Certains médicaments contenant de la pseudoéphédrine ont fait l’objet de propositions d’évolution au sein du comité PRAC de l’Agence européenne des médicaments (EMA) chargé de l’évaluation des risques de pharmacovigilance. Les propositions portent sur des ajustements des informations qui leur sont associées.

Ces recommandations visent à promouvoir une approche plus efficace et transparente pour une utilisation sûre de ces médicaments.

Cette décision intervient à un moment où les inquiétudes concernant la sécurité de ces médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine se sont accrues, notamment en ce qui concerne d’éventuels effets secondaires neurologiques et cardiaques.

Comment les thérapies médicamenteuses contre le rhume vont changer

En février, Agence européenne des médicaments a commencé un examen détaillé des médicaments décongestionnants utilisés dans le traitement du rhume et de la grippe.

Cette initiative a été motivée par des rapports faisant état d’événements cérébrovasculaires chez certains patients qui utilisaient des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

Le but de l’examen est de fournir une évaluation complète et précise des risques associés à ces médicaments. Mais aussi d’identifier d’éventuelles mesures de sécurité complémentaires nécessaires à la protection de la santé des patients.

Les principales préoccupations portent sur la possibilité d’un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d’un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Deux conditions associées à des modifications des vaisseaux sanguins du cerveau.

Certains traitements peuvent mettre la vie des patients en danger

Les patients atteints de PRES et de RCVS peuvent présenter une réduction du flux sanguin vers le cerveau (ischémie). Cela peut dans certaines situations entraîner des complications importantes, voire mettre la vie en danger.

Les symptômes courants associés à ces affections comprennent les maux de tête, les nausées et les convulsions.

La pseudoéphédrine est administrée par ingestion. La substance est utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments pour traiter la congestion nasale causée par des infections virales, la grippe ou des allergies.

La substance agit en activant les terminaisons nerveuses pour libérer de la noradrénaline, un produit chimique qui induit la vasoconstriction (rétrécissement) des vaisseaux sanguins.

Cela réduit la quantité de liquide libérée par les vaisseaux sanguins, ce qui entraîne moins d’œdème et moins de production de mucus dans la muqueuse nasale.

Ces médicaments pseudoéphédrine sont autorisés dans divers États de l’UE

Les produits médicamenteux contenant de la pseudoéphédrine sont associés à un risque reconnu d’événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires ischémiques, y compris des effets indésirables impliquant une ischémie du cœur et du cerveau, tels qu’un accident vasculaire cérébral et un infarctus du myocarde.

Des informations sur ces risques sont déjà incluses dans la description des médicaments, dans le but de réduire ces dangers possibles.

Dans divers pays membres de l’Union européenne, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont autorisés et peuvent contenir de la pseudoéphédrine comme ingrédient unique ou en association avec d’autres substances actives.

Ces médicaments sont utilisés pour traiter les symptômes associés au rhume et à la grippe, tels que les migraines, la fièvre, les douleurs ou la rhinite allergique (inflammation des voies nasales) chez les personnes souffrant de congestion nasale.