Rob Banathy, chef de produit senior chez NHS Digital, explique comment son équipe a développé un service de lecteur numérique de dispositif à flux latéral qui peut détecter près de deux fois le nombre de cas positifs de COVID-19 lors d’une infection précoce par rapport à l’œil humain
Au début de 2021, lorsque le gouvernement a déployé l’utilisation de dispositifs à flux latéral (LFD) auto-conduits et signalés pour soutenir les tests asymptomatiques de masse pour la publicun problème a été identifié concernant les utilisateurs qui interprétaient le test de manière incorrecte, en particulier lorsque les lignes sur les écrans LFD sont faibles.
Dans ce scénario, les utilisateurs asymptomatiques pourraient ne pas être identifiés et contribuer à une chaîne de transmission. Ceci est particulièrement préoccupant lorsque les tests sont utilisés dans des situations telles que l’entrée dans des maisons de soins infirmiers, où l’impact de l’absence d’utilisateurs asymptomatiques pourrait être dévastateur. Pour aider à atténuer ce risque, nous avons examiné si un lecteur numérique pouvait être utilisé pour interpréter plus précisément le résultat d’un LFD en supprimant la variation de la vue humaine et les préjugés humains.
Notre approche
Après avoir recherché des fournisseurs disposant de la technologie dont nous avions besoin, nous avons découvert qu’il n’existait sur le marché aucune solution prête pour la production et cliniquement garantie. Nous avons travaillé rapidement avec les fournisseurs et les équipes de santé publique et de réglementation pour concevoir et tester un service qui pourrait être utilisé de manière sûre et efficace par la population générale.
Après une étape de preuve de concept et d’évaluation technique, nous avons choisi un fournisseur et développé un service pilote utilisant l’intelligence artificielle pour interpréter le résultat du test à partir d’une photo soumise par l’utilisateur. Par conséquent, le service est classé dans la catégorie “logiciel en tant que dispositif médical”, ce qui signifie que nous devions mener un essai clinique pour prouver l’exactitude, la sécurité, l’accessibilité et l’efficacité du service.
Les défis
Il y avait plusieurs défis à surmonter avant de pouvoir fournir ce service. Soucieux des besoins d’inclusivité et d’accessibilité, nous avons poursuivi une approche de service Web plutôt qu’une approche d’application native. Notre objectif était de fournir un service que toute personne disposant d’un appareil connecté à Internet avec une caméra pourrait utiliser, sans avoir à télécharger de logiciel ou d’application. En raison de la validation limitée de la qualité des photos que cette approche permettait, nous nous sommes fortement appuyés sur la recherche d’utilisateurs pour comprendre comment nous pourrions concevoir le service pour répondre aux besoins des utilisateurs et de la santé publique afin de fournir un service Web simple à utiliser, précis et évolutif.
Pour surmonter ces défis, collaboration et travail ouvert entre les équipes, les organisations et les partenaires d’exécution ont joué un rôle clé. Nous avons adapté nos méthodes de recherche d’utilisateurs pour travailler à distance et construit des prototypes non seulement pour tester notre compréhension des besoins des utilisateurs et de la santé publique, mais aussi pour démontrer notre vision émergente des services avec nos collègues responsables des politiques et de la santé publique. Nous avons été soutenus par une gamme d’équipes, dans des domaines tels que la réglementation, la conception de services, la gouvernance de l’information, la sécurité, le commerce, la politique, la santé publique et la science.
Le pilote
Au cours du projet pilote, nous avons collecté plus de 100 000 images de foyers sociaux pour adultes et du personnel de soins primaires du NHS alors qu’ils rapportaient leurs résultats LFD. Nous avons mené des recherches approfondies auprès de ces utilisateurs, obtenant ainsi des informations précieuses sur les comportements et les attentes des utilisateurs.
Nous avons travaillé avec des collègues de la santé publique pour vérifier nos méthodes et nos données de recherche. Nous avons soumis nos preuves à l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et avons demandé leur autorisation d’utiliser ce service de « logiciel en tant que dispositif médical ».
Nous avons reçu l’autorisation en avril 2021 et lancé le service de lecteur numérique LFD en juin 2021 auprès d’un petit nombre de cohortes d’utilisateurs. Cela nous a aidés à répondre aux besoins des utilisateurs avant de passer à l’échelle un service de rapport LFD disponible à l’échelle nationale.
Les résultats
Le service de lecteur numérique LFD est maintenant en ligne depuis 12 mois avec plus de 7 millions de résultats lus numériquement. Depuis le lancement, nous avons obtenu l’autorisation réglementaire pour tous les types de LFD fournis par le gouvernement utilisés pour l’auto-déclaration.
Nous avons effectué une évaluation du service en utilisant des données réelles de notre service de production. D’après l’évaluation, il a été démontré que le service surpasse les rapports LFD d’auto-lecture en détectant près de deux fois le nombre de vrais positifs au cours de l’infection précoce lorsque les charges virales ont tendance à être plus faibles, et plus de 25 % plus de cas de vrais positifs lorsque les charges virales sont plus haut. Cela a un impact significatif sur la rupture des chaînes de transmission et la protection des personnes les plus vulnérables.
Les données d’évaluation du service montrent également que le temps moyen nécessaire à un utilisateur pour rapporter son résultat LFD à l’aide du service de lecteur numérique est approximativement le même que lorsqu’un utilisateur rapporte manuellement son résultat.
Ce que nous avons réalisé
Nous avons démontré comment une technologie innovante peut être utilisée de manière sûre et efficace dans un contexte de population générale pour augmenter la précision de l’interprétation des résultats LFD et ainsi améliorer les résultats de santé publique. L’accès continu aux données de recherche et de comportement des utilisateurs a guidé la conception de notre service pour garantir que notre service répond aux besoins des utilisateurs.
Avoir des objectifs clairs était essentiel et cela nous a permis de travailler en collaboration avec des universitaires, des cliniciens et des spécialistes de la technologie et de la réglementation pour proposer une idée innovante allant de la preuve de concept à un service de production complet utilisé par des milliers d’utilisateurs chaque jour.
La UK Health Security Agency a depuis recommandé la disponibilité du service à tous les utilisateurs signalant des tests de flux latéral fournis par le gouvernement.
