Le régulateur pharmaceutique du Kenya a émis un rappel pour un lot de sirop contre la toux pour enfants Johnson & Johnson (JNJ.N), suite à la décision du Nigeria de rappeler le même lot sous la marque Benylin Pediatric.
Cette action intervient au milieu d’inquiétudes concernant la présence de diéthylène glycol, une substance liée à des conséquences mortelles dans plusieurs pays, dont la Gambie, l’Ouzbékistan et le Cameroun depuis 2022.
Le rappel
L’organisme de réglementation de la santé du Nigeria a révélé que des tests de laboratoire effectués sur le sirop avaient détecté des niveaux élevés de diéthylèneglycol.
Ce composé a été associé à la mort tragique de nombreux enfants dans le monde, marquant l’un des cas les plus graves d’intoxication médicamenteuse par ingestion orale.
- Le Pharmacy and Poisons Board (PPB) du Kenya a rapidement réagi aux conclusions alarmantes, ouvrant des enquêtes et conseillant l’arrêt immédiat des ventes de lots spécifiques du produit, exhortant leur retour aux fournisseurs.
- Kenvue (KVUE.N), l’entité qui supervise actuellement la marque Benylin après sa séparation de J&J l’année dernière, n’a pas encore répondu aux demandes de renseignements à ce sujet.
Le lot rappelé, fabriqué par J&J en Afrique du Sud en mai 2021 et portant une date de péremption fixée à avril 2024, reste sous la surveillance des autorités réglementaires alors qu’elles s’efforcent de protéger la santé publique et de prévenir les dommages potentiels associés à la consommation du sirop contre la toux concerné.
Ce que vous devriez savoir
Le 10 avril 2024, l’autorité nigériane de réglementation des médicaments, la National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC), a fait une annonce publique concernant le rappel du sirop pédiatrique Benylin produit par Johnson & Johnson.
L’analyse en laboratoire du lot impliqué, identifié par le numéro 329304, a révélé des niveaux de diéthylèneglycol.
Ce composé toxique est connu pour provoquer des symptômes graves lors de son ingestion, notamment des douleurs abdominales, des vomissements et des lésions rénales aiguës.
