Brief de plongée :
- Medtronic partagé de nouvelles données montrant que son défibrillateur automatique implantable extravasculaire (EV ICD) répondait aux critères d’innocuité et d’efficacité, avec un taux de réussite de la défibrillation de 98,7 %.
- L’appareil est conçu pour traiter les rythmes cardiaques rapides pouvant entraîner un arrêt cardiaque soudain. La sonde est placée sous le sternum, ce qui, selon Medtronic, permet d’éviter les complications pouvant survenir avec des sondes dans le cœur et les veines, telles qu’une infection ou une occlusion vasculaire.
- Les données pourraient positionner l’appareil de Medtronic comme un concurrent du système de défibrillateur implantable sous-cutané (S-ICD) de Boston Scientific, qui a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration en 2012, ont écrit les analystes de JP Morgan dans une note de recherche dimanche. Medtronic attend le marquage CE et espère obtenir l’approbation de la FDA l’année prochaine, a déclaré le PDG Geoff Martha dans le dernier rapport de la société. appel aux gains.
Aperçu de la plongée :
Medtronic a présenté les résultats de l’étude au Congrès de la Société européenne de cardiologie à Barcelone vendredi. Sur 306 patients, 98,7 % avaient une défibrillation réussie au moment de l’implantation du dispositif. Après six mois, 92,6 % étaient exempts de complications majeures liées au système ou à la procédure, selon les données publiées Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Un total de 25 complications majeures ont été observées chez 23 patients, et un total de 29 patients avaient reçu 118 chocs inappropriés pour 81 épisodes arythmiques.
Au cours de la période de suivi moyenne de 10,6 mois, huit systèmes ont été retirés sans dispositif de remplacement.
Les analystes de JP Morgan ont écrit que “dans l’ensemble, les résultats sont positifs pour Medtronic, semblent être compétitifs par rapport au S-ICD de Boston et devraient contribuer à élargir modestement le marché…”
Pourtant, ils ont écrit qu’ils s’attendaient à ce que Boston Scientific reste un leader sur le marché des défibrillateurs non transveineux, étant donné qu’il a une grande longueur d’avance et une longue histoire sur le marché.
En comparant les données des deux appareils, l’EV ICD de Medtronic semble globalement compétitif par rapport au S-ICD de Boston, ont écrit les analystes. malgré les mises en garde avec des comparaisons entre essais, d’autant plus que Medtronic était un essai à un seul bras.
Les analystes ont noté le taux plus élevé d’inapchoc approprié à 10,6 mois dans l’étude Medtronic, à 9,7 %, contre 2,4 % à un an pour Emblem MRI S-ICD de Boston Scientific dans son étude UNTOUCHED. Pourtant, ils ont déclaré que la plupart des incidents se sont produits plus tôt dans l’étude et que de nombreux chocs ont été évités grâce à l’utilisation de la stimulation anti-tachycardie.
