Nouvelles Du Monde

Le CHMP adopte un avis positif recommandant que Veklury (Remdesivir) reçoive l’intégralité

Le CHMP adopte un avis positif recommandant que Veklury (Remdesivir) reçoive l’intégralité

— S’il est accordé par la Commission européenne, Veklury deviendra le seul antiviral à action directe avec une autorisation de mise sur le marché complète dans l’UE —

Gilead Sciences, Inc. GILD a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de la Commission européenne (CE) a adopté un avis positif sur le respect de la dernière obligation spécifique et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Veklury (remdesivir) qui n’est plus soumis à des obligations spécifiques. Veklury a initialement obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en juillet 2020 pour le traitement du COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) atteints de pneumonie nécessitant une supplémentation en oxygène (oxygène à faible ou haut débit ou autre ventilation non invasive en début de traitement). En décembre 2021, l’autorisation conditionnelle a été élargie pour inclure les adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de COVID-19. La CE examinera la recommandation du CHMP et, en attendant son adoption, Veklury sera pleinement autorisé pour ces patients atteints de COVID-19.

Lire aussi  4 médicaments contre la fièvre que l'on peut acheter en pharmacie

Nous nous félicitons de l’avis positif du comité recommandant une autorisation de mise sur le marché complète pour Veklury. Veklury continue de démontrer une activité durable contre le SRAS-CoV-2 au fur et à mesure de son évolution, et il s’agit de l’antiviral le plus utilisé chez les patients hospitalisés, a déclaré Merdad Parsey, MD, PhD, médecin-chef de Gilead. Plus de deux ans après le début de cette pandémie, il est essentiel de continuer à garantir l’accès à des traitements efficaces. Nous sommes fiers du rôle que joue Veklury en tant que norme de soins antiviraux COVID-19 pour les patients hospitalisés, et nous restons déterminés à le mettre à la disposition de tous les patients qui peuvent en bénéficier. Nous attendons avec impatience la décision des CE.

Facebook
Twitter
LinkedIn
Pinterest

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Bloqué

2024-02-21 05:24:59 Bloqué Votre demande a été bloquée en raison d’une politique de réseau. Essayez de vous connecter ou de créer un compte ici pour

ADVERTISEMENT