Il y a environ 2 000 cas de maladie pneumococcique grave chaque année chez les patients de moins de 5 ans. Ce chiffre est nettement inférieur aux 17 000 cas avant l’introduction du vaccin conjugué contre le pneumocoque en 2000. Grâce aux vaccinations, les taux de maladies invasives à pneumocoque entre 1998 et 2019 ont diminué de 93 % chez les enfants de moins de 5 ans.
Le nouveau vaccin conjugué antipneumococcique 15-valent (PCV15) a initialement reçu l’approbation de la FDA en juillet 2021 pour une utilisation chez les patients adultes > 18 ans. En juin 2022, la FDA a élargi son approbation pour inclure les personnes âgées de 6 semaines à 17 ans. L’inclusion des patients pédiatriques dans l’approbation de la FDA était basée sur des études de réponse en anticorps comparant le PCV15 au vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent (PCV13).
En juin dernier, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a recommandé l’utilisation du PCV15 comme option pour la vaccination antipneumococcique conjuguée des personnes âgées de moins de 19 ans.
Le CDC a mis à jour ses recommandations concernant l’utilisation du PCV15 chez les enfants, qui ont été publiées dans une édition récente du CDC’s Morbidité et mortalité hebdomadaire.
Ce que disent les données
Les essais contrôlés randomisés de phases 2 et 3 ont comparé le PCV13 et le PCV15 dans différentes populations pédiatriques, y compris les nourrissons et les enfants en bonne santé, les 5 à 17 ans atteints de drépanocytose et les 6 à 17 ans atteints du VIH. Selon les auteurs du MMWR, « le PCV15 répondait aux critères de non-infériorité par rapport au PCV13 pour les 13 sérotypes partagés concernant le taux de réponse après la dose 3 et le rapport GMC après la dose 3 et après la dose 4 ». En raison des sérotypes supplémentaires, l’utilisation du PCV15 chez les enfants devrait réduire l’incidence des maladies pneumococciques.
Le vaccin conjugué 7-valent contre le pneumocoque (PCV7) a été le premier vaccin conjugué contre le pneumocoque recommandé chez les enfants depuis 2000, mais a ensuite été remplacé en 2010 par le PCV13. Le PCV13 a depuis été recommandé pour la vaccination systématique des enfants âgés de 2 à 59 mois, ainsi que pour ceux de 60 à 71 mois présentant un risque élevé de maladies pneumococciques et les enfants de 6 à 18 ans présentant des maladies immunodéprimées.
Lors de l’évaluation du rapport coût-efficacité entre le PCV13 et le PCV15, les modèles économiques CDC et Merck ont constaté que l’utilisation du PCV15 comme série primaire de 4 doses pour les enfants de moins de 2 ans entraînait des économies de coûts. Les auteurs du MMWR ont écrit : “L’utilisation du PCV15 a entraîné des coûts globaux inférieurs et de meilleurs résultats pour la santé par rapport à l’utilisation du PCV13.”
Utilisation recommandée du PCV chez les enfants
Sur la base de l’approbation élargie de la FDA, l’ACIP recommande désormais d’utiliser le PCV13 ou le PCV15 dans le cadre d’une série de 4 doses pour les patients pédiatriques âgés de 2 à 59 mois. De plus, l’administration basée sur les risques de PCV13 ou PCV15 est recommandée pour les patients âgés de 60 à 71 mois présentant des conditions à risque et ceux de 6 à 18 ans présentant des conditions immunodéprimées, une fuite de liquide céphalo-rachidien ou un implant cochléaire. PCV13 et PCV15 peuvent être utilisés de manière interchangeable. Les interruptions du calendrier de vaccination contre le pneumocoque ne nécessitent pas de recommencer la série ou d’ajouter des doses supplémentaires.
Les vaccins PCV13 et PCV15 sont tous deux disponibles dans une seringue préremplie à dose unique sous la forme d’une dose de 0,5 ml administrée par voie intramusculaire. Le PCV13 ou le PCV15 peuvent être administrés en même temps que d’autres vaccinations infantiles de routine, y compris les vaccins COVID-19, dans des seringues séparées et en utilisant différents sites d’injection.
Comme pour tous les vaccins, tout événement indésirable lié à la vaccination doit être signalé au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
