Les États-Unis remplaceront la plupart de leurs injections de rappel COVID-19 par des versions mises à jour qui ciblent les souches dominantes d’Omicron et rationaliseront leur campagne de vaccination en cours, ont annoncé jeudi les Centers for Disease Control and Prevention.
Dans le cadre du nouveau plan, les Américains âgés de 12 ans et plus seront invités à retrousser leurs manches pour les boosters reformulés, qui sont conçus pour combattre les sous-variantes BA.4 et BA.5 ainsi que le coronavirus original arrivé aux États-Unis au début de 2020. Les boosters “bivalents” pourraient commencer à prendre les armes dans quelques jours.
Les gens seront éligibles pour les nouveaux vaccins s’il s’est écoulé au moins deux mois depuis leur dernière dose. Environ 209 millions d’Américains répondent actuellement à ces critères ; la plupart d’entre eux n’ont pas reçu de vaccin depuis plus de six mois.
Le changement a été recommandé jeudi par le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, un groupe influent d’experts en vaccins qui fournit des conseils au CDC. Le Dr Rochelle Walensky, directrice de l’agence, a rapidement accepté les conseils du groupe.
Les deux offres – une de Pfizer et BioNTech pour les personnes de 12 ans et plus et une autre de Moderna pour les adultes de 18 ans et plus – représentent le premier changement substantiel à la recette du vaccin COVID-19 depuis le début de la campagne de vaccination du pays il y a près de deux ans. Les boosters originaux qui ne ciblent pas BA.4 et BA.5 ne seront plus disponibles pour les 12 ans et plus.
« Les boosters COVID-19 mis à jour sont formulés pour mieux protéger contre la variante COVID-19 la plus récente », a déclaré Walensky dans un communiqué. “Si vous êtes éligible, il n’y a pas de mauvais moment pour obtenir votre rappel COVID-19 et je vous encourage fortement à le recevoir.”
Le CDC a également révisé sa comptabilisation des doses de vaccins. À l’avenir, les Américains seront considérés comme «à jour» avec leurs vaccinations COVID-19 après avoir reçu le rappel bivalent, quel que soit le nombre total de vaccins qu’ils ont reçus.
“Je pense que c’est un énorme pas en avant dans la simplification des recommandations et, espérons-le, dans l’amélioration de la couverture”, a déclaré Dre Katherine Poehlingpédiatre à la Wake Forest School of Medicine qui siège au comité consultatif du CDC.
Il est conseillé aux personnes qui ont récemment eu une infection à coronavirus d’attendre au moins trois mois après leur test de coronavirus positif ou l’apparition de leurs symptômes de COVID-19 avant de se faire vacciner.
Le président Biden et les membres de son équipe d’intervention COVID-19 ont vanté une campagne de rappel automnale centrée sur le vaccin bivalent. L’administration a déjà acheté 171 millions de doses.
“Ce sera vraiment important que les gens cet automne et cet hiver reçoivent les nouveaux vaccins”, a déclaré le coordinateur COVID-19 de la Maison Blanche. Dr Ashish Jha dit le mois dernier. “Il est conçu pour le virus qui existe.”
Et parce que les rappels mis à jour entraîneront le système immunitaire à reconnaître les souches dominantes BA.4 et BA.5, a-t-il ajouté, ils devraient améliorer la “capacité des vaccins à prévenir l’infection, à prévenir la transmission, certainement à prévenir les maladies graves”. et la mort.
Une équipe des experts en modélisation des maladies de tout le pays prévoient que la mise à disposition du nouveau rappel aux adultes en septembre au lieu d’attendre jusqu’en novembre pourrait empêcher 137 000 hospitalisations dues au COVID-19 et éviter 9 700 décès. Ils prévoient également que le déploiement du nouveau rappel à tous les adultes au lieu de le limiter aux 50 ans et plus réduirait les hospitalisations de 20 % et les décès de 15 %.
UN étude séparée par le Fonds du Commonwealth a estimé que le lancement d’une campagne de rappel au début de l’automne pourrait permettre d’économiser entre 63 et 109 milliards de dollars, principalement en frais d’hospitalisation.
La Food and Drug Administration américaine a autorisé mercredi les deux rappels bivalents après que des tests sur des animaux aient montré “une très bonne réponse immunitaire”, a déclaré le Dr Peter Marks, responsable des vaccins de l’agence.
Dans un mouvement qui fait écho à la mise à jour annuelle de la formulation du vaccin contre la grippe, la FDA n’a pas exigé de tests supplémentaires chez les personnes avant d’agir. Les deux sociétés ont déclaré que des essais sur l’homme des nouveaux boosters étaient en cours, mais le manque de données a mis certains membres du panel mal à l’aise.
“Je comprends que nous avons besoin de meilleurs vaccins”, a déclaré le Dr Pablo Sanchez, expert en maladies infectieuses pédiatriques à Hôpital national pour enfants à Columbus, Ohio. “Mais j’ai du mal à faire une recommandation pour un vaccin, un vaccin bivalent … qui n’a pas été étudié chez l’homme.” Il était le seul membre du panel à voter contre la recommandation.
Dr Matthew Daley, chercheur à Kaiser Permanente Colorado, a convenu que les données cliniques seraient rassurantes. Mais étant donné que la pandémie cause toujours environ 85 000 infections et 400 décès chaque jour aux États-Unis seulement, Daley a déclaré que les risques d’attendre ces données l’emportaient sur les risques d’aller de l’avant avec les nouveaux boosters.
“Je pense qu’ils vont être un outil efficace pour la prévention des maladies cet automne et cet hiver”, a-t-il déclaré.
Un autre vaccin bivalent de Moderna qui cible la souche originale d’Omicron, connue sous le nom de BA.1, a été autorisé par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni le mois dernier. Lorsqu’ils ont été testés sur des personnes, les effets secondaires étaient similaires à ceux observés avec le vaccin original et étaient généralement “légers et résolutifs”, selon l’agence.
Pfizer développait également un vaccin bivalent visant BA.1. Mais la FDA a déclaré en juin que les seuls boosters modifiés qui l’intéressaient étaient ceux qui ciblaient BA.4 et BA.5. Ensemble, les deux sous-variantes représentent environ 92% des virus causant le COVID circulant actuellement aux États-Unis, selon les estimations du CDC. Ils ont des protéines de pointe identiques, qui sont la partie du virus que le vaccin est entraîné à reconnaître.
Alors que les vaccins et les rappels originaux se sont avérés efficaces pour prévenir les maladies graves et la mort, l’espoir est que les nouveaux vaccins seront plus efficaces pour conjurer les infections. Il y a des raisons de penser qu’ils le feront : Pfizer et Moderna ont déclaré que leurs rappels BA.1 incitaient les receveurs à produire des niveaux plus élevés d’anticorps anti-Omicron par rapport aux doses de rappel de leurs vaccins d’origine.
De plus, les responsables de Moderna ont présenté des données au comité consultatif montrant que par rapport aux personnes qui avaient un deuxième rappel traditionnel, celles qui avaient reçu leur vaccin BA.1 produisaient des niveaux légèrement plus élevés d’anticorps contre les variantes Alpha, Beta, Delta et Gamma. Cela est conforme aux expériences montrant que l’exposition à un plus large éventail de coronavirus rend le système immunitaire mieux équipé pour gérer ceux qu’il n’a jamais vus auparavant.
La décision de Walensky est le dernier obstacle fédéral à la diffusion des nouveaux clichés au public. Mais avant qu’ils ne soient disponibles en Californie, ils auront besoin de la bénédiction du Groupe de travail sur l’examen de la sécurité scientifique des États de l’Ouest, un comité indépendant d’experts en santé publique qui examine les vaccins COVID-19. Les responsables s’attendent à ce que les clichés soient disponibles ici peu après la fête du Travail.
Le comté de Los Angeles a passé une commande de 170 000 doses de rappels, la quantité maximale actuellement autorisée. Ceux-ci devraient arriver entre le 6 et le 9 septembre et seront distribués à environ 300 prestataires de soins de santé d’ici le milieu du mois, selon la directrice de la santé publique Barbara Ferrer.
Les deux sociétés développent toujours des plans bivalents pour les jeunes enfants, qui pourraient être prêts d’ici quelques mois. En attendant, les enfants de 11 ans et moins devront s’en tenir aux formulations de rappel originales.
En fin de compte, la capacité des vaccins à prévenir la prochaine vague dépendra du nombre de personnes qui choisiront de les recevoir. Bien que plus des deux tiers de tous les Américains aient terminé leur première série de vaccins contre le COVID-19, seuls 48,5 % des personnes éligibles à un premier rappel l’ont reçu. Et seulement 33,7% des Américains de 50 ans et plus qui peuvent obtenir une deuxième dose de rappel l’ont fait, D’après le CDC.
Dans une enquête menée par le CDC, 72% des personnes interrogées ont déclaré qu’elles recevraient le nouveau rappel.
