Le cancer, des études en vie réelle à l’accès aux médicaments innovants. Voici ce dont vous avez besoin

Le délai d’accès aux médicaments anticancéreux, notamment innovants, est encore trop long. Et les cliniciens devraient avoir la possibilité de participer davantage aux tables décisionnelles en matière de politiques de santé. Tels sont quelques-uns des goulots d’étranglement qui sont apparus lors de l’audition que l’intergroupe parlementaire « Oncologie : prévention, recherche et innovation » a eue avec Georges Palu, président de l’Agence italienne des médicaments (Aifa). L’intergroupe a souligné la nécessité de multiplier les études “en vie réelle” pour photographier l’efficacité des nouvelles molécules en pratique clinique quotidienne (et pas seulement en laboratoire) et de promouvoir les Molecular tumor boards, groupes de recherche interdisciplinaires pour affiner la médecine oncologie de précision : deux projets pour laquelle le président de l’AIFA a souligné la disponibilité des ressources. Là encore : il faut mettre en place une plateforme technologique nationale unique de séquençage génomique et accroître la participation des cliniciens au sein de la nouvelle Commission unique qui verra le jour suite à la réforme de l’Aifa elle-même.

Plus de diagnostic, plus de dépistage, plus de prévention

En 2022, 390 7800 nouveaux diagnostics de cancer ont été estimés en Italie, avec une augmentation de plus de 14 000 cas en deux ans. Le défi, disent les cliniciens, ne peut donc partir que de la prévention, à la fois primaire (c’est-à-dire le respect de bonnes habitudes de vie) et secondaire (c’est-à-dire la mise en œuvre et le respect des campagnes de dépistage du cancer). Deux besoins – surtout le second – toujours pas totalement satisfaits : “Aujourd’hui encore trop de citoyens, surtout dans le sud, n’adhèrent pas au dépistage – ont dit les membres de l’intergroupe – et le problème ne peut être résolu avec les seules initiatives locales. Il faut un gros effort sur tout le territoire qui répond aux mêmes critères. Pour cela, nous allons lancer une campagne de sensibilisation à l’échelle nationale.

Plus d’alliance avec l’industrie, mais aussi plus de recherche indépendante

Un autre des aspects les plus délicats et décisifs de l’oncologie aujourd’hui est constitué par les “barrières idéologiques” entre la recherche et l’industrie, avec lesquelles une “alliance” devrait plutôt être établie qui inclut les cliniciens, les patients, les institutions et les universités. Le soutien à la recherche indépendante est également essentiel et demeure l’un des principaux objectifs de l’Agence. “Nous remercions l’AIFA – a commenté le sénateur à ce sujet Tildé Minasi, président de l’intergroupe – pour la publication de l’appel d’offres pour le financement de trois études indépendantes en oncologie, pour un montant égal à 7 millions et demi d’euros. Nous demandons également que la table oncologique au sein de l’Aifa soit à nouveau convoquée : il est important de reconstruire cette instance consultative, indispensable pour répondre aux problèmes d’utilisation des anticancéreux en pratique clinique quotidienne”.

Une nouvelle Commission unique avec plus de cliniciens

Il y a plus. L’audition a également révélé que la réforme de l’agence de régulation devra prévoir la participation d’un plus grand nombre de cliniciens au sein de la Commission unique, qui remplacera la Commission technico-scientifique d’évaluation des médicaments et le Comité de tarification et de remboursement : ” Il est essentiel que le régime de prorogatio des organes actuels prenne fin au plus vite – ont conclu les membres de l’intergroupe – et la nouvelle Commission unique devra répondre uniquement à des critères scientifiques orientés vers l’innovation”.