L’azithromycine, un antibiotique courant, a été évaluée pour un certain nombre d’utilisations, notamment le traitement du COVID-19, la prophylaxie des infections sexuellement transmissibles (IST), la pneumonie et l’œil rose.
L’azithromycine réduit également l’infection maternelle chez les femmes pendant l’accouchement par césarienne non planifiée. Cependant, il est impossible de déterminer si l’azithromycine peut réduire la septicémie maternelle et néonatale ou la mort lors d’un accouchement vaginal planifié.
L’infection maternelle et la septicémie, la réaction indésirable extrême du corps à l’infection, figurent parmi les 5 principales causes mondiales de mortalité maternelle. L’infection maternelle peut également augmenter le risque de septicémie néonatale, responsable de 16 % des décès néonatals.
UN étude récentepublié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterreont cherché à déterminer si une dose orale intrapartum d’azithromycine réduirait la septicémie et/ou la mort de la mère et de la progéniture si elle était administrée avant l’accouchement vaginal prévu.
L’étude sur la prévention de l’azithromycine pendant le travail (A-PLUS; NCT03871491) était un essai randomisé multipays, contrôlé par placebo, dirigé par une équipe de chercheurs de l’Université de l’Alabama à Birmingham. L’étude a été menée sur 8 sites dans 7 pays à revenu faible ou intermédiaire en Afrique, en Asie et en Amérique latine.
De septembre 2020 à août 2022, un total de 29278 femmes répondaient aux critères d’inclusion et ont été randomisées. Les femmes ont été assignées à l’azithromycine active ou au placebo, le premier groupe recevant une dose unique de 2 grammes d’azithromycine.
Les 2 critères de jugement principaux de l’étude étaient un composite de septicémie ou de décès maternel et un composite de septicémie ou de décès néonatal. Au cours d’une analyse intermédiaire, le comité de surveillance des données et de la sécurité a recommandé l’arrêt de l’essai pour le bénéfice maternel.
L’incidence de septicémie ou de décès maternels s’est avérée être de 1,6 % dans le groupe azithromycine et de 2,4 % dans le groupe placebo, avec un risque relatif de 0,67. Cependant, l’incidence de la mortinaissance ou de la mort néonatale ou de la septicémie était similaire entre les groupes actif et témoin (10,5 % contre 10,3 %, respectivement), avec un risque relatif de 1,02.
Les enquêteurs ont noté que la différence dans le résultat primaire maternel était principalement due à l’incidence de la septicémie, qui était de 1,5 % dans le groupe azithromycine et de 2,3 % dans le groupe placebo. L’incidence des décès maternels, toutes causes confondues, était de 0,1 % dans les deux groupes.
L’incidence de la mortinaissance était de 0,4 % dans les cohortes de nourrissons recevant l’azithromycine et le placebo, une septicémie néonatale survenant chez 9,8 % du premier groupe et 9,6 % du second. Le décès néonatal dans les 4 semaines suivant la naissance est survenu chez 1,5 % des deux groupes.
L’azithromycine n’a pas été associée à une augmentation plus importante des événements indésirables. De plus, les résultats secondaires, y compris l’endométriose, les infections des plaies et les infections urinaires, étaient plus faibles chez les receveurs d’azithromycine.
Dans l’ensemble, l’étude a révélé qu’une dose orale unique d’azithromycine réduisait le risque de septicémie ou de décès maternel de 33 % chez les femmes ayant accouché par voie basse. Chez les nouveau-nés, cependant, l’azithromycine a eu peu d’effet sur la septicémie ou la mort.
“En plus de la diminution des infections maternelles, il y a eu moins de réadmissions maternelles à l’hôpital et de visites imprévues pour des soins au cours des 42 premiers jours après l’accouchement, ce qui est cohérent avec les résultats du vaste essai américain chez les femmes qui ont subi une césarienne”, a déclaré Waldemar A. Carlo, MD, co-responsable de l’essai A-PLUS.
