Dans le traitement des patients atteints de COVID-19 sévère, l’ajout de l’association pembrolizumab plus tocilizumab à la norme de soins (SOC) semble entraîner une sortie plus rapide et plus rapide de l’hôpital sans séquelles, comme le montre la phase II de preuve de concept Procès COPERNICO.
L’étude a randomisé 12 patients (âge médian de 68 ans, 75 % d’hommes) atteints d’une infection grave par le SRAS-CoV-2 pour recevoir le SOC seul (n = 5) ou en association avec l’association pembrolizumab-tocilizumab (n = 7). La durée médiane entre l’apparition des symptômes et la randomisation était de 3 jours.
Le pembrolizumab 200 mg a été administré par voie intraveineuse les jours 1 et 21, puis selon l’amélioration clinique, tandis que le tocilizumab 800 mg/kg a également été administré par voie intraveineuse le jour 1 toutes les 12 heures et le jour 28 selon l’amélioration clinique. Le SOC comprenait de l’oxygène supplémentaire, une ventilation non invasive et invasive, des agents antibiotiques, un soutien vasopresseur, une thérapie de remplacement rénal, des stéroïdes systémiques (p. ex., dexaméthasone), du tocilizumab et des agents viraux ciblés (p. ex., remdesivir).
Les patients ont été suivis pendant 90 jours après l’entrée dans l’étude. Le critère d’évaluation principal du délai médian jusqu’à la sortie était significativement plus court dans le bras combiné que dans le bras SOC (10 vs 47,5 jours ; p = 0,03), avec respectivement zéro et deux décès liés au COVID-19.
En ce qui concerne les critères de jugement secondaires, les sept patients du groupe combiné étaient sortis de l’hôpital à la fin de l’essai, contre seulement trois dans le groupe SOC (100 % contre 60 % ; p = 0,043). En outre, plus de patients dans le premier que dans le dernier bras sont sortis sans séquelles (71,4 % contre 20 % ; p = 0,079).
