L’anticorps monoclonal accélère la suppression virale du VIH, selon une étude

Points clés à retenir:

• L’ibalizumab, commercialisé sous le nom de Trogarzo, a doublé la probabilité que les personnes vivant avec le VIH atteignent la suppression virale.
• La découverte était basée sur une comparaison avec une cohorte réelle de patients sous d’autres régimes.

Selon une étude, il a été démontré qu’un anticorps monoclonal accélère le temps de suppression virale chez les personnes séropositives fortement expérimentées par rapport aux traitements antirétroviraux qui n’en contiennent pas.

L’étude, présentée à l’American Conference for the Treatment of HIV (ACTHIV), a évalué l’utilisation de l’ibalizumab, commercialisé par Theratechnologies sous le nom de Trogarzo, en comparaison avec d’autres schémas thérapeutiques de PMA.

La FDA a approuvé l’ibalizumab en 2018 pour le traitement du VIH multirésistant chez les adultes ayant un schéma thérapeutique antirétroviral défaillant. Les patients reçoivent une dose de 800 mg par voie intraveineuse toutes les 2 semaines après une dose de charge initiale de 2 000 mg.

L’approbation était basée sur l’étude de phase 3 TMB-301 qui a montré qu’après 24 semaines de traitement, 43 % des patients avaient des charges virales indétectables et 50 % avaient une charge virale inférieure à 200 copies/mL. Après 48 semaines de traitement, 59 % des participants étaient viralement supprimés.

La nouvelle analyse des données présentées à l’ACTHIV a montré un doublement de la probabilité d’indétectabilité virale et une durée “beaucoup plus longue” de suppression virale, a déclaré Theratechnologies dans un communiqué de presse.

“La puissance et la durabilité de l’ibalizumab, telles qu’observées dans cette dernière analyse, renforcent la justification clinique de son utilisation dans les schémas thérapeutiques chez les patients fortement expérimentés en traitement et pourraient avoir d’importants avantages cliniques pour ces personnes”, Michel B. moins cherMDmédecin-chef de la AIDS Healthcare Foundation, a déclaré dans le communiqué.

Les chercheurs ont comparé les données de 76 participants aux essais de phases 3 et 2b qui ont reçu 800 mg d’ibalizumab toutes les 2 semaines avec les données de 65 personnes traitées avec des régimes contenant du nonibalizumab d’OPERA, une grande base de données de dossiers de santé électroniques avec des données de patients anonymisées couvrant environ 14% de la population totale des États-Unis, selon Theratechnologies.

À 24 semaines, la probabilité d’indétectabilité virale a été doublée dans le groupe ibalizumab par rapport au groupe nonibalizumab (RR pondéré par le SMR = 1,98 ; IC à 95 %, 1,02-3,69). Selon l’étude, parmi les participants qui ont atteint l’indétectabilité virale avec l’ibalizumab, 95 % ont maintenu l’indétectabilité jusqu’à la fin de l’étude, contre 27 % des personnes qui ont atteint l’indétectabilité sans l’ibalizumab. De plus, la probabilité de perdre l’indétectabilité virale était de 16 à 18 fois plus élevée pour les patients traités avec des schémas thérapeutiques au nonibalizumab.

Selon les chercheurs, il s’agissait de la première étude comparant l’ibalizumab aux régimes de TAR nonibalizumab. Ils ont déclaré que les résultats suggèrent que la thérapie pourrait avoir des “implications cliniques et de santé publique importantes” pour les personnes atteintes d’un VIH résistant au traitement.

« La comparaison de l’expérience de l’essai clinique sur l’ibalizumab à une cohorte du monde réel bien appariée nous fournit une validation supplémentaire de l’efficacité de l’ibalizumab », a déclaré Wohlfeiler.

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