Un médicament utilisé pour réduire le risque de caillots sanguins n’aide pas les patients à se remettre d’un COVID-19 modéré et sévère, bien que cette approche soit proposée aux patients, a révélé un essai à l’échelle du Royaume-Uni, dirigé par l’hôpital Addenbrooke et l’Université de Cambridge.
L’essai HEAL-COVID (Helping to Alleviate the Longer-term consequences of COVID-19) est financé par le National Institute for Health and Care Research (NIHR) et le Cambridge NIHR Biomedical Research Centre. À ce jour, plus d’un millier de patients du NHS hospitalisés avec COVID ont participé à HEAL-COVID, une plate-forme d’essai qui vise à trouver des traitements pour réduire le nombre de décès ou de réadmission après leur séjour à l’hôpital.
Dans ces premiers résultats de HEAL-COVID, il a été démontré que la prescription de l’anticoagulant oral Apixaban n’empêche pas les patients COVID de mourir plus tard ou d’être réadmis à l’hôpital au cours de l’année suivante (Apixaban 29,1 %, contre soins standard 30,8 %).
En plus de ne pas être bénéfique, le traitement anticoagulant a connu des effets secondaires graves, et ceux-ci ont été ressentis par les participants à l’essai avec un petit nombre des 402 participants recevant Apixaban ayant des saignements majeurs qui les ont obligés à interrompre le traitement.
Il n’y avait pas non plus de bénéfice d’Apixaban en termes de nombre de jours vivants et hors hôpital au jour 60 après la randomisation (Apixaban 59 jours, versus soins standard 59 jours).
Suite à ces résultats, l’essai continuera à tester un autre médicament appelé atorvastatine, un médicament hypolipidémiant largement utilisé («une statine») qui agit sur d’autres mécanismes de la maladie qui sont considérés comme importants dans le COVID.
Chercheuse en chef de l’essai, la professeure Charlotte Summers est spécialiste des soins intensifs à l’hôpital Addenbrooke et à l’Université de Cambridge. Elle a déclaré: “Ayant survécu à l’épreuve d’être hospitalisé avec COVID-19, beaucoup trop de patients se retrouvent à l’hôpital, développant souvent des complications à plus long terme à la suite du virus. Il est urgent que nous trouvions des traitements qui prévenir ce lourd fardeau de la maladie et améliorer la vie de tant de personnes encore touchées par la COVID.
“Ces premiers résultats de HEAL-COVID nous montrent qu’un médicament anticoagulant, généralement considéré comme une intervention utile dans la phase post-hospitalière, est en fait inefficace pour empêcher les personnes de mourir ou d’être réadmises à l’hôpital. Cette découverte est importante car elle prévenir les dommages inutiles survenus aux personnes sans aucun avantage. Cela signifie également que nous devons poursuivre notre recherche de thérapies qui améliorent le rétablissement à plus long terme de cette maladie dévastatrice.
Le Dr Mark Toshner, co-investigateur en chef de HEAL-COVID, a déclaré : “Jusqu’à présent, on supposait qu’Apixaban aidait les patients à se rétablir après un COVID-19 sévère et qu’il était bénéfique de fluidifier leur sang pour prévenir la formation de caillots. Cet essai est la première preuve solide que plus longtemps l’anticoagulation après un COVID-19 aigu met les patients en danger sans bénéfice clair.
“Notre espoir est que ces résultats empêcheront ce médicament d’être prescrit inutilement aux patients atteints de COVID-19 et que nous pourrons changer la pratique médicale. Découvrir qu’un traitement ne fonctionne pas est vraiment important. Ce n’est pas la solution que beaucoup espéraient, nos résultats soulignant une fois de plus pourquoi il est important de tester les traitements dans des essais randomisés.
« À l’heure actuelle, les efforts de recherche mondiaux se sont concentrés sur le COVID-19 aigu. Nous avons maintenant un besoin urgent de preuves sur la meilleure façon de traiter les patients au-delà de leur infection initiale.
La recherche sur la récupération du COVID-19 reste vitale alors que nous sortons de la pandémie. Des résultats tels que ceux de l’étude HEAL-COVID contribuent à renforcer nos connaissances sur la manière dont les patients peuvent être traités après leur séjour à l’hôpital et sur la manière dont les taux de récupération peuvent être améliorés.
Les résultats des essais cliniques, qu’ils identifient de nouveaux traitements ou excluent des méthodes de soins, sont des preuves essentielles et rigoureuses lorsqu’il s’agit de changer les meilleures pratiques médicales.”
Professeur Nick Lemoine, directeur médical du réseau de recherche clinique du NIHR
L’essai est mené par le Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH) et l’Université de Cambridge, en collaboration avec le Liverpool Clinical Trials Centre (Université de Liverpool) et Aparito Limited.
HEAL-COVID recrute les patients à leur sortie de l’hôpital, après leur première admission pour COVID-19. Ils sont randomisés pour un traitement et leurs progrès suivis.
