Dans une conversation avec CancerNetwork®Amy Tiersten, MD, a parlé des résultats d’efficacité positifs de l’essai de phase 1/2 ASPIRE (NCT03304080), évaluant l’anastrozole (Arimidex) plus le palbociclib (Ibrance), le trastuzumab (Herceptin) et le pertuzumab (Perjeta) dans le récepteur hormonal (HR) –cancer du sein métastatique HER2-positif et HER2-positif qui ont été présentés au Symposium 2023 sur le cancer du sein à San Antonio (SABCS).
Tiersten, professeur de médecine et directeur clinique de l’oncologie médicale du sein à l’hôpital Mount Sinai, a déclaré que le régime expérimental a produit un taux de bénéfice clinique de 97 % (IC à 95 %, 83 %-100 %), répondant ainsi au critère d’évaluation principal de l’essai. D’autres données ont mis en évidence un taux de réponse objective de 73 % (IC 95 %, 54 %-88 %) dans le bras expérimental, qui comprenait des réponses partielles chez 60 % des patients et des réponses complètes chez 4 %. De plus, la combinaison n’a présenté aucun nouveau signal de sécurité, le profil de toxicité étant comparable aux rapports antérieurs sur chaque agent individuel.
Suite à ces résultats, Tiersten a déclaré qu’elle souhaitait lancer un essai randomisé de phase 2 comparant l’anastrozole en association avec un inhibiteur de CDK4/6 et le trastuzumab ou le pertuzumab avec une chimiothérapie plus le trastuzumab et le pertuzumab, la norme de soins actuelle chez les patients HR-positifs et HER2-positifs. cancer du sein métastatique.
Transcription:
Nous avons dépassé nos attentes en matière de critère principal. Le taux de bénéfice clinique était de 97 %, ce qui était vraiment fabuleux. Aucun patient n’a eu une maladie évolutive comme meilleure réponse, et la durée de la réponse a été assez longue. La toxicité correspondait en quelque sorte à ce à quoi on pouvait s’attendre compte tenu des profils de toxicité connus de chaque agent. Ce sont les principaux points de données importants à retenir.
j’adorerais comparer ça [combination] à la thérapie standard de première ligne pour [patients with] Cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs et HER2 positif. Actuellement, la norme de soins en première ligne est la chimiothérapie avec trastuzumab et pertuzumab. Je prévois le potentiel d’un essai randomisé de phase 2 comparant l’anastrozole avec un inhibiteur de CDK4/6 et le trastuzumab ou le pertuzumab par rapport à une chimiothérapie standard telle qu’un taxane plus trastuzumab et pertuzumab. J’aimerais envisager de procéder dans ce sens.
Référence
Patel R, Cascetta K, Klein P et al. Un essai multicentrique de phase I/II sur l’anastrozole, le palbociclib, le trastuzumab et le pertuzumab dans le cancer du sein métastatique HER2-positif aux récepteurs hormonaux (HR) positifs (ASPIRE). Présenté au Symposium 2023 sur le cancer du sein à San Antonio ; du 5 au 9 décembre 2023 ; San Antonio, Texas ; résumé RF02-01.
2023-12-23 20:08:15
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