2024-02-01 23:18:58
La Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) a finalisé une refonte des programmes de traitement aux opioïdes (OTP) qui consacre de nombreuses flexibilités mises en œuvre pour la première fois lors de la réponse à la crise de la pandémie de COVID.
La règle finale représente le premier changement significatif apporté à la réglementation du Bureau du Procureur depuis plus de 20 ans. En bref, la règle finale vise à permettre aux cliniciens de prodiguer des soins personnalisés. Cela implique en grande partie de relâcher la capacité des prestataires d’OTP à prescrire de la méthadone. Il modifie et modernise également le langage réglementaire.
SAMHSA et le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) publiés une copie de la règle finale le 31 janvier. Les propositions réglementaires préliminaires finalisées dans la règle remontent à décembre 2022.
“Bien que ce changement de règle aide toute personne ayant besoin d’un traitement, il aura un impact particulièrement important pour les personnes vivant dans les zones rurales ou à faible revenu pour qui un transport fiable peut être un défi, voire impossible”, Miriam Delphin-Rittmon, secrétaire adjointe du HHS pour la santé mentale. et la consommation de substances et le chef de la SAMHSA, a déclaré dans un communiqué. “En bref, cette mise à jour aidera ceux qui en ont le plus besoin.”
La règle entre en vigueur le 2 avril 2024 et sa conformité est requise d’ici le 2 octobre 2024.
Connus familièrement sous le nom de cliniques de méthadone, les OTP ont actuellement une compétence quasi totale en matière de prescription et de distribution de méthadone pour le traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes (OUD). La méthadone est un opioïde à action prolongée utilisé pour atténuer les envies de fumer et minimiser le sevrage. Historiquement, les craintes d’abus ont conduit les régulateurs à exiger que la méthadone soit administrée et consommée en personne, sous la supervision d’un clinicien.
Cela s’accompagne d’obstacles aux soins.
Les patients atteints d’OUD qui reçoivent des soins dans les OTP, qui peuvent ne pas avoir des conditions de vie stables, sont stéréotypés tenus de se rendre dans une clinique tous les jours pour obtenir des médicaments. Les personnes confrontées à des difficultés de transport, professionnelles ou familiales ont souvent du mal à adhérer au traitement.
En outre, une analyse montre que statistiquement, l’Américain moyen a une chance d’avoir un accès géographique à un OTP. Les règles fédérales et les projets de loi, notamment la Modernizing Opioid Treatment Access Act (MOTAA), visent à accroître l’accès au traitement à la méthadone. La même analyse estime que l’adoption de la MOTAA pourrait augmenter l’accès au traitement à la méthadone de 14 %.
MOTAA propose de lever certaines restrictions imposées aux cliniciens pouvant prescrire des substances contrôlées, leur permettant ainsi de prescrire des ordonnances de méthadone à emporter à la maison qui peuvent être exécutées dans les pharmacies de détail.
Voici un bref aperçu des changements notables présentés par la règle finale :
— Élimine l’historique dit « d’un an » de l’exigence d’OUD
— Encourage et permet davantage les unités de traitement mobiles
— Permet une plus grande flexibilité avec les médicaments à emporter
— Rend l’induction de la télésanté pour la buprénorphine permanente sans examen en personne
— Élargir la définition de praticien pour inclure toute personne autorisée à délivrer et à prescrire certains médicaments
— Suppression définitive de la « renonciation x » du langage réglementaire
La règle associe une dose accrue à emporter à des directives de prescription plus souples. Au moment de décider des doses à emporter, les cliniciens ne seront plus soumis aux directives sur la durée du traitement. Il réduit également les exigences imposées aux patients qui doivent faire preuve d’une abstinence constante lors des tests de toxicologie.
« Les tests toxicologiques sont un outil clinique utilisé pour éclairer le processus de traitement, ne doivent jamais être utilisés à des fins punitives et doivent être effectués d’une manière respectueuse de l’individu et conformément aux normes cliniques et professionnelles », indique la règle.
La règle vise également à clarifier et à rationaliser le processus de certification des OTP. Cela augmente la durée pendant laquelle les OTP cherchant à obtenir une certification peuvent offrir des soins provisoires de 120 jours à 180 jours. Il clarifie également le langage administratif du processus de certification et fournit des lignes directrices pour le partage d’informations entre le gouvernement fédéral, les gouvernements des États et les organismes d’accréditation, « en particulier dans les circonstances où il y a eu des changements ou des violations dans l’accréditation ».
Les données de SAMHSA montrent qu’il y a environ 2 100 OTP aux Etats-Unis Une enquête distincte publié par SAMHSA montre que des entités privées à but lucratif exploitaient 62 % des OTP, tandis que 31 % étaient à but non lucratif en 2020. Le reste était géré par les gouvernements fédéral, étatiques, locaux ou tribaux.
Les premières réactions à la règle finalisée ont mis en évidence l’intention d’améliorer l’accès aux soins. Cependant, les critiques de la déréglementation de la méthadone ont tempéré leurs éloges par des inquiétudes quant à la sécurité des patients.
« Consolider ces politiques est un pas dans la bonne direction dans la lutte contre l’aggravation de l’épidémie de surdoses afin d’accroître l’accès équitable aux soins, de réduire [the] stigmatisation liée à la recherche d’un traitement pour l’OUD et à adopter la technologie en médecine », a déclaré le Dr Bobby Mukkamala, président du groupe de travail sur la consommation de substances et les soins de la douleur de l’American Medical Association, dans un communiqué.
Il a salué l’accès accru à la buprénorphine via la télésanté.
Advocates for Opioid Addiction Treatment (AOAT), une organisation de défense qui représente les OTP et les organisations de traitement aux opioïdes en cabinet (OBOT), a souligné que la nouvelle règle finale maintient l’OTP au centre de la surveillance du traitement à la méthadone.
« Même si nous savons que la méthadone est très efficace lorsqu’elle est utilisée correctement et sous une supervision appropriée, nous avons également constaté qu’elle tue des personnes lorsqu’elle est mal utilisée », a déclaré l’organisation dans un communiqué. « En tant que tel, nous soutenons la règle de la SAMHSA autorisant des flexibilités pour les médicaments à emporter à la maison, en particulier compte tenu des protections contre le détournement de médicaments des OTP pour garantir la sécurité des patients et prévenir les abus et les détournements de médicaments. »
AOAT est membre du programme de coalition spécifique, Not A Pill, qui s’oppose à une déréglementation plus poussée de la méthadone, comme celle proposée dans MOTAA.
Le Dr Benjamin Nordstrom a trouvé les changements encourageants comme moyen d’accroître l’accès aux soins.
Nordstrom est le médecin-chef du Behavioral Health Group, basé à Dallas, un prestataire de soins de santé comportementale ambulatoire et membre de l’AOAT.
“Il est clair que ces changements réfléchis ont été apportés par des personnes qui comprennent profondément les nuances du traitement de la dépendance aux opioïdes et la manière d’élargir l’accès en toute sécurité”, a déclaré Nordstrom. « Nous prévoyons que ces changements feront une réelle différence significative pour les patients, sans les risques associés à la législation proposée visant à déréglementer la prescription et la distribution de méthadone. »
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