Mexico. La Commission Fédérale de Protection contre les Risques Sanitaires (Cofepris) rapporte que le Comité des Nouvelles Molécules (CMN) a donné un avis favorable à l’utilisation des vaccins Soberana 02 et Soberana PL dans la population pédiatrique à partir de 5 ans, ce qui représente un précédent étape pour son autorisation d’utilisation d’urgence au Mexique.
Après analyse des informations technico-scientifiques sur le biologique, la Cofepris CMN a émis un avis favorable à l’utilisation dudit biologique, composé de « protéine recombinante du domaine de liaison au récepteur du virus SARS-CoV-2 (RBD), conjuguée à un l’anatoxine tétanique et la protéine recombinante du domaine de liaison au récepteur du virus SARS-CoV-2 (RBD dimérique), respectivement ».
L’avis favorable au biologique produit par l’Institut Finlay des vaccins de La Havane, Cuba, est une étape préalable à l’autorisation d’utilisation d’urgence pour donner accès à un plus grand nombre de personnes à des vaccins de qualité, sûrs et efficaces, a affirmé l’organisme de régulation.
Il a ajouté que le 31 mars le vaccin avait reçu l’avis favorable du Comité national pour la science et la technologie et l’innovation en santé du Conseil national des sciences humaines, des sciences et des technologies (Conahcyt).
La Cofepris a précisé que le CMN est une instance de concertation auxiliaire faisant partie de l’agence de régulation ; émet des avis techniques non contraignants sur les médicaments et les fournitures médicales, sur la base des preuves scientifiques et médicales présentées, de sorte que cette étape ne représente pas l’autorisation finale pour une utilisation d’urgence.
La Cofepris a rappelé que la fourniture de vaccins est universelle et gratuite, et que dans le pays son application est établie dans la Politique nationale de vaccination contre le virus SARS-CoV-2 pour la prévention du Covid-19 au Mexique.
2023-07-29 05:44:04
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