2024-03-21 19:25:27
La Food and Drug Administration a délivré vendredi une autorisation d’utilisation d’urgence pour le remdesivir dans le but d’aider les patients à accéder plus rapidement au premier antiviral prometteur contre l’infection à Covid-19.
L’autorisation intervient deux jours après données d’un essai gouvernemental a suggéré que le médicament expérimental pourrait aider les patients à récupérer plus rapidement et pourrait réduire les taux de mortalité par rapport à un placebo. Le meilleur médecin spécialiste des maladies infectieuses du pays, Anthony Fauci, a déclaré que les résultats font du remdesivir la nouvelle norme de soins alors que les chercheurs continuent de développer des options plus efficaces.
Mais il a également averti que, même si les résultats étaient encourageants, ils représentaient une première étape vers la découverte de traitements efficaces contre les coronavirus – tout comme le médicament AZT représentait le premier espoir pour les patients atteints du SIDA dans les années 1980, mais a ensuite été supplanté par des thérapies combinées beaucoup plus efficaces.
Une autorisation d’utilisation d’urgence ne constitue pas une approbation complète – le médicament doit faire l’objet d’un examen plus approfondi – mais elle permet aux médecins d’utiliser le remdesivir en dehors des essais cliniques pendant la pandémie. La FDA a délivré des autorisations d’urgence pour une gamme de tests Covid-19 ainsi que pour l’hydroxychloroquine, un médicament contre le paludisme avec des preuves limitées suggérant qu’il peut combattre le coronavirus. Le président Donald Trump a qualifié le remdesivir de « pierre angulaire » de la lutte contre le coronavirus.
L’EUA permet d’administrer le médicament aux patients présentant une infection confirmée ou suspectée à coronavirus.
“La norme statutaire pour l’EUA est très faible”, a déclaré Holly Fernandez Lynch, professeur d’éthique médicale à la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie. “Si cela était respecté pour [hydroxychloroquine], ce qui était honnêtement discutable, il a été clairement respecté ici. C’est simplement “peut-être efficace” sur la base des preuves disponibles.
Fernandez Lynch s’est dite “un peu surprise” que l’EUA s’applique aux patients dont le diagnostic de coronavirus n’avait pas été confirmé par des tests.
Les résultats complets de l’essai fédéral du médicament, parrainé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, n’ont pas été rendus publics.
Gilead a annoncé qu’elle ferait don des 1,5 millions de premières doses de remdesivir, ce qui devrait suffire à environ 140 000 patients atteints de Covid-19. Des questions demeurent quant au coût final du remdesivir.
Les représentants démocrates Lloyd Doggett du Texas et Rosa DeLauro du Connecticut ont récemment interrogé le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, sur le montant dépensé par le gouvernement fédéral pour la recherche et le développement du remdesivir.
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