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La FDA autorise le vaccin Novavax contre le Covid-19 – NBC Los Angeles

La FDA autorise le vaccin Novavax contre le Covid-19 – NBC Los Angeles

Les États-Unis disposent désormais d’une nouvelle option de vaccin contre le COVID-19, la Food and Drug Administration (FDA) ayant autorisé mercredi l’utilisation des vaccins Novavax pour les adultes.

Novavax fabrique un type d’injection plus traditionnel que les trois autres vaccins COVID-19 disponibles aux États-Unis, et un qui est déjà disponible en Europe et dans de nombreux autres pays.

Près d’un quart des adultes américains n’ont pas encore reçu leurs vaccins primaires, même à ce stade avancé de la pandémie, et les experts espèrent qu’au moins certains d’entre eux retrousseront leurs manches pour opter pour une option plus conventionnelle : un vaccin à base de protéines.

La société du Maryland espère également que ses injections pourraient devenir l’une des meilleures options de rappel aux États-Unis et au-delà. Des dizaines de millions d’Américains ont encore besoin de sauvegardes qui, selon les experts, sont essentielles pour obtenir la meilleure protection possible alors que le coronavirus continue de muter.

Pour l’instant, la FDA a autorisé la série initiale de deux doses de Novavax pour les personnes de 18 ans et plus.

“J’encourage toute personne éligible à un vaccin COVID-19, mais qui n’en a pas encore reçu, à envisager de le faire”, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, dans un communiqué.

UNE ÉTAPE MANQUE : LE CDC

Avant que les vaccins ne commencent à être administrés, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) doivent recommander leur utilisation, une décision attendue la semaine prochaine.

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Le PDG de Novavax, Stanley Erck, a déclaré à l’Associated Press qu’il s’attendait à ce que les États-Unis étendent assez rapidement l’utilisation du vaccin au-delà des adultes non vaccinés.

La FDA l’évalue déjà pour les enfants jusqu’à 12 ans, a déclaré Erck. Novavax a également soumis des données sur les doses de rappel, y compris l’utilisation du “mix and match” chez les personnes qui ont déjà reçu des vaccins Pfizer ou Moderna.

L’administration Biden a acheté 3,2 millions de doses de Novavax jusqu’à présent, et Erck a déclaré que les injections devraient commencer plus tard ce mois-ci.

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UN VACCIN PLUS TRADITIONNEL

Sharon Bentley d’Argyle, au Texas, est l’une des récalcitrantes. Bentley hésitait à propos des premières injections de COVID-19, mais son mari s’est ensuite porté volontaire pour un essai Novavax, recevant deux doses puis un rappel.

L’expérience positive de son mari avec une technologie plus éprouvée, “qui m’a vendu”, a déclaré Bentley, ajoutant qu’elle prévoyait également de parler de l’option à des amis non vaccinés.

Le vaccin Novavax est fabriqué à partir de copies de la protéine de pointe qui recouvre le coronavirus, conditionnée dans des nanoparticules qui ressemblent à un virus pour le système immunitaire. Un ingrédient ou adjuvant stimulant le système immunitaire, fabriqué à partir de l’écorce d’un arbre sud-américain, est ensuite ajouté, agissant comme un drapeau rouge pour garantir que ces particules semblent suffisamment suspectes pour déclencher une forte réponse immunitaire.

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Les vaccins protéiques sont utilisés depuis des années pour prévenir l’hépatite B, le zona et d’autres maladies. Il s’agit d’une technologie très différente des vaccins COVID-19 dominants de Pfizer et Moderna qui fournissent des instructions génétiques pour que le corps fasse ses propres copies de la protéine de pointe. L’option la moins utilisée de Johnson & Johnson utilise un virus du rhume inoffensif pour donner des instructions à la pioche.

Comme les autres vaccins utilisés aux États-Unis, les injections de Novavax se sont révélées très efficaces pour prévenir les conséquences les plus graves du COVID-19. Les réactions typiques au vaccin étaient légères, notamment des douleurs au bras et de la fatigue. Mais la FDA a mis en garde contre la possibilité d’un risque rare, l’inflammation du cœur, qui a également été observée avec les vaccins de Pfizer et Moderna.

NOVAVAX ET LES NOUVELLES VARIANTES DE VIRUS

Le vaccin Novavax a été testé bien avant l’arrivée de la variante omicron. Mais le mois dernier, la société a publié des données montrant qu’une dose de rappel promettait une forte réponse immunitaire même contre les nouvelles variantes d’omicron, une preuve préliminaire que plusieurs conseillers scientifiques de la FDA ont qualifiée de convaincante.

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Pourtant, les régulateurs américains prévoient une campagne de rappel d’automne utilisant des injections de Pfizer et Moderna qui ciblent mieux les sous-types d’omicron, et Novavax a également commencé à tester des injections mises à jour. Erck a déclaré que la société pourrait disposer de doses mises à jour d’ici la fin de l’année.

Les régulateurs européens ont récemment approuvé le vaccin Novavax pour une utilisation à partir de 12 ans, et plusieurs pays ont autorisé des doses de rappel de son vaccin original.

Les difficultés de fabrication précédentes ont retardé le vaccin, bien qu’Erck ait déclaré qu’elles avaient été résolues et que Novavax pouvait répondre à la demande mondiale. Une grande partie du vaccin de la société, y compris les doses destinées aux États-Unis, est produite par le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde.

Les sous-variantes sont désormais responsables de 70% des nouveaux cas de coronavirus, et leur immunité aux vaccins existants est ce qui inquiète les scientifiques. C’est ce que vous devez savoir.

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