UNAprès un long examen, la Food and Drug Administration a approuvé vendredi un traitement de la dépression à action rapide d’Axsome Therapeutics, ouvrant la voie à la première nouvelle thérapie orale pour le trouble dépressif majeur depuis des décennies.
Le médicament, qui sera vendu sous le nom d’Auvelity, a eu un effet rapide et significatif sur la dépression majeure dans un essai d’environ 300 patients, surpassant le placebo sur une mesure des symptômes de la dépression après une semaine et maintenant l’effet pendant cinq autres. En moyenne, les patients prenant le médicament d’Axsome ont enregistré une amélioration de 15,9 points sur une échelle de 60 points de gravité de la dépression. C’était un résultat statistiquement significatif par rapport au bénéfice de 12,1 points observé sous placebo.
