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2023-11-08 09:40:42
La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo Acquérir des droits de licence
8 novembre (Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’utilisation d’un dispositif fabriqué par une unité d’Otsuka Holdings (4578.T) dans un type de chirurgie visant à traiter l’hypertension artérielle, a annoncé mercredi la société.
L’approbation de Paradise Ultrasound Renal Denervation intervient après qu’un panel de la FDA a soutenu son utilisation.
L’appareil est fabriqué par l’unité ReCor de la société japonaise Otsuka et est indiqué pour une utilisation chez les patients dont l’hypertension, ou l’hypertension artérielle, ne peut être contrôlée avec des médicaments.
Le dispositif de ReCor, qui est une structure semblable à un ballon à l’intérieur d’un cathéter, est inséré à travers une petite coupure dans les artères du rein et envoie de l’énergie ultrasonore pour brûler les nerfs censés contrôler la pression artérielle.
La chirurgie a déjà été approuvée en Europe et dans d’autres parties du monde.
Reportage de Gursimran Kaur à Bangalore ; Montage par Subhranshu Sahu
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