Le traitement par la dapagliflozine entraîne un risque plus faible d’aggravation de l’insuffisance cardiaque (IC) ou de décès cardiovasculaire et une amélioration des symptômes chez les patients atteints d’IC et de diabète de type 2 (DT2), avec ou sans neuropathie, selon une étude présentée à l’AHA 2023. Cependant, les effets bénéfiques de la dapagliflozine semblent plus évidents chez les personnes atteintes de neuropathie.
De plus, l’étude démontre un profil d’innocuité et une tolérabilité favorables, quel que soit l’état de neuropathie du patient.
« Le DT2 est une comorbidité courante dans l’IC, et la neuropathie est une complication grave chez les patients atteints de DT2 qui est associée à de pires résultats », selon les chercheurs dirigés par le Dr Jawad Haider Butt du département de cardiologie du Rigshospitalet, Copenhague, Danemark.
Butt et son équipe ont effectué une analyse groupée au niveau des patients des essais DAPA-HF et DELIVER pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de la dapagliflozine par rapport au placebo en fonction de l’état de neuropathie chez les patients atteints de DT2 et d’IC avec fraction d’éjection réduite (HFrEF) et d’IC avec EF milieu de gamme (HFmrEF) ou HF avec EF préservé (HFpEF).
Un composite d’aggravation de l’IC ou de décès cardiovasculaires a servi de critère de jugement principal. Au total, 5 274 patients atteints de DT2 au départ ont été inclus dans l’analyse. Parmi eux, 756 (14,3 pour cent) avaient des antécédents de neuropathie. [AHA 2023, abstract 2181]
Les patients atteints de neuropathie étaient plus susceptibles d’être des femmes et d’avoir des antécédents d’hypertension et de maladie artérielle périphérique (MAP) par rapport à ceux sans neuropathie. Ils avaient également un indice de masse corporelle, une hémoglobine glyquée et une fraction d’éjection ventriculaire gauche plus élevés, ainsi qu’un taux de filtration glomérulaire estimé plus faible et une prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral.
Notamment, la durée du DT2 et de l’IC était beaucoup plus longue chez les patients atteints de neuropathie. Ils ont également démontré de moins bons scores de classe fonctionnelle NYHA et KCCQ, ainsi que des taux plus élevés pour tous les résultats.
Les effets bénéfiques de la dapagliflozine sur le critère de jugement principal ont persisté quel que soit l’état de neuropathie du patient (pinteraction=0,11) : avec neuropathie (rapport de risque [HR]0,63, intervalle de confiance de 95 pour cent [CI]0,46‒0,84) et sans neuropathie (HR, 0,81, IC à 95 %, 0,72‒0,92).
Statut de neuropathie
De plus, le traitement par la dapagliflozine a réduit le risque d’autres résultats (par exemple, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) et amélioré les scores KCCQ moyens entre le départ et 8 mois chez les patients avec et sans neuropathie. Il est intéressant de noter que les effets du médicament à l’étude semblaient plus importants chez les personnes atteintes de neuropathie.
L’incidence des événements indésirables et l’arrêt du traitement n’étaient pas plus élevés avec la dapagliflozine qu’avec le placebo, quel que soit l’état de la neuropathie, ce qui indique sa sécurité et sa tolérabilité.
“La dapagliflozine a réduit le risque d’aggravation de l’IC ou de décès cardiovasculaire et a amélioré les symptômes chez les patients atteints d’IC et de DT2, avec et sans neuropathie, avec éventuellement des effets plus importants chez les personnes atteintes de neuropathie”, ont déclaré les chercheurs. « De plus, la dapagliflozine était sûre et bien tolérée, quel que soit l’état de la neuropathie. »
Ces résultats étaient cohérents avec ceux d’une méta-analyse de 2021 d’essais contrôlés randomisés. Dans cette étude, la dapagliflozine a réduit le taux d’hospitalisation pour IC, de décès cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d’ICFrEF et de DT2. Cependant, il n’a montré aucun effet protecteur significatif chez les personnes atteintes d’HFpEF. [Front Clin Diabetes Healthc 2021:2:703937]
2023-11-20 06:00:47
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