2023-09-10 14:49:19
La société pharmaceutique suisse Roche a présenté les résultats positifs d’une étude de phase II avec le zilebesiran, un agent interférant avec l’ARN. Ce médicament seul a entraîné une réduction de 15 mmHg de la pression artérielle systolique.
1,3 milliard de personnes dans le monde souffrent d’hypertension artérielle. L’hypertension est un facteur de risque majeur de crise cardiaque, d’insuffisance cardiaque, de lésions rénales et d’accidents vasculaires cérébraux. Malgré des médicaments généralement efficaces appartenant aux classes de principes actifs des inhibiteurs de l’ECA, des bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II, des diurétiques, des antagonistes du calcium et des bêtabloquants, tous les patients ne bénéficient pas de soins optimaux. C’est pourquoi les recherches se poursuivent sur d’autres principes actifs pour les médicaments contre l’hypertension artérielle.
Résultats publiés
Une nouvelle stratégie serait l’interférence ARN (ARNi). Il s’agit de courtes séquences d’ARN artificielles qui bloquent spécifiquement la production d’une protéine par l’organisme. La société de biotechnologie américaine Alnylam a développé le zilebésiran, un médicament à ARNi, en collaboration avec Roche. Il bloque la production de la protéine angiogensinogène dans le foie. L’angiogensinogène est le seul précurseur des peptides d’angiotensine ACE-I et ACE-II, qui sont principalement responsables du contrôle ou de l’augmentation de la pression artérielle.
Les principaux résultats d’un essai clinique de phase II mené avec le zilebésiran viennent d’être publiés. L’étude a inclus 394 adultes souffrant d’hypertension légère à modérée non traitée auparavant ou d’hypertension artérielle stable précédemment contrôlée avec d’autres médicaments. Dans cinq groupes, ils ont reçu soit 150 milligrammes ou 300 milligrammes du principe actif tous les six mois, 300 ou 600 milligrammes de zilebésiran tous les trois mois, soit une injection placebo sous la peau pendant un an.
L’objectif a été atteint
L’objectif prévu a été atteint dans l’étude : par rapport au médicament factice, il y a eu une réduction de la pression artérielle systolique moyenne de plus de 15, tant dans le groupe de patients ayant reçu 300 milligrammes par injection sous-cutanée que dans le groupe de sujets testés ayant reçu 600 milligrammes mmHg. Cela était évident après trois mois et six mois. Il y a eu un décès par mort cardiaque subite dans le groupe zilebésiran, non lié au traitement. Des événements indésirables graves sont survenus chez 3,6 pour cent des sujets ayant reçu le vrai médicament, mais chez 6,7 pour cent des patients prenant un placebo. Ici aussi, aucun lien avec les médicaments étudiés n’a pu être découvert.
S’il est approuvé par les autorités pharmaceutiques après des essais cliniques de phase III à grande échelle, le nouveau principe actif pourrait offrir une alternative, notamment dans les cas d’hypertension autrement incontrôlable, malgré une combinaison de médicaments précédemment disponibles et par ailleurs assez efficaces. En outre, les médicaments conventionnels contre l’hypertension doivent être pris quotidiennement, ce que souvent seulement la moitié des patients environ peuvent faire à long terme.
Il y a quelques semaines à peine, Roche a investi 310 millions de dollars (équivalent à 289 millions d’euros) dans le projet Alnylam. Environ dix millions de personnes dans le monde devraient mourir chaque année des suites de l’hypertension. La tension artérielle optimale serait inférieure à 120 mmHg systolique (valeur supérieure/phase de pompage du cœur) et inférieure à 80 mmHg diastolique (valeur inférieure/phase de repos du cœur). 120 à 129 mmHg et 80 à 84 mmHg sont considérés comme normaux. 130 à 139 et/ou 85 à 89 mmHg sont considérés comme « normaux élevés ». L’hypertension du premier degré est de 140 à 159 mmHg et/ou de 85 à 89 mmHg. 160 à 179 mmHg et/ou 100 à 109 mmHg signifient une hypertension du deuxième degré et plus de 180 mmHg et/ou plus de 110 mm (diastolique) signifient une hypertension du troisième degré.
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