URGENCE : Island Pharmaceuticals franchit une étape cruciale dans le développement d’un antiviral contre la fièvre de Marburg
Sydney, Australie – Island Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une réunion de type C avec la Food and drug Governance (FDA) américaine concernant le développement de Galidesivir, son antiviral potentiel contre la fièvre de marburg. Cette étape est considérée comme un tournant majeur dans la progression du médicament vers une éventuelle approbation.
La FDA fournira des directives sur la possibilité d’utiliser la “règle des animaux” – une voie réglementaire permettant l’approbation de médicaments basée sur des études animales rigoureuses lorsque les essais cliniques sur l’homme ne sont pas réalisables – ainsi que des informations sur la conception des études nécessaires et l’éligibilité à une procédure d’examen prioritaire.
island Pharmaceuticals soumettra un dossier complet de données sur Galidesivir avant le 12 novembre 2025,date à laquelle la FDA devrait fournir un retour écrit. Parallèlement, l’entreprise se prépare à lancer une étude sur des animaux infectés par le virus de Marburg au cours du prochain trimestre.
Galidesivir a démontré une activité contre plus de 20 virus à ARN, dont Ebola, Zika, MERS et la fièvre jaune. Island Pharmaceuticals poursuit également le développement de ISLA-101, un médicament en cours de repositionnement pour traiter la dengue et d’autres maladies transmises par les moustiques.
“Notre objectif est de devenir un fournisseur de confiance pour les stocks gouvernementaux, en fournissant des solutions pour les menaces de santé publique à haute priorité comme Marburg”, a déclaré le Dr David Foster, PDG et directeur général d’Island Pharmaceuticals.
Contexte : La menace croissante des virus émergents
La fièvre de marburg est une maladie virale hautement létale, appartenant à la même famille que le virus Ebola. Elle se caractérise par une fièvre élevée, des saignements sévères et une forte mortalité. Les épidémies de Marburg sont sporadiques, mais peuvent avoir des conséquences dévastatrices.
Le développement d’antiviraux efficaces contre la fièvre de Marburg est une priorité de santé publique mondiale. La “règle des animaux” offre une voie potentielle pour accélérer l’approbation de ces médicaments, en particulier dans les situations d’urgence où les essais cliniques sur l’homme sont difficiles à réaliser.
Island Pharmaceuticals ambitionne de jouer un rôle clé dans la sécurité sanitaire mondiale, en allant au-delà de la simple découverte de médicaments pour soutenir directement la préparation et la réponse aux épidémies virales émergentes. La société se positionne ainsi comme un acteur vital dans la lutte contre les menaces infectieuses.
