Lynavoy, nouveau traitement contre les démangeaisons liées à la cholangite biliaire primitive, approuvé aux États-Unis
WASHINGTON (AP) – Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour Lynavoy (linerixibat), un traitement inédit ciblant les démangeaisons chroniques associées à la cholangite biliaire primitive (CBP). Cette maladie hépatique auto-immune, affectant principalement les femmes, provoque une accumulation de bile dans le foie, entraînant des démangeaisons intenses et invalidantes.
Lynavoy agit en inhibant le transporteur d’acides biliaires iléaux (IBAT), réduisant ainsi plusieurs facteurs contribuant à ces démangeaisons. C’est le premier médicament approuvé aux États-Unis spécifiquement pour cette indication.
L’approbation intervient quelques jours seulement après que GSK ait annoncé un accord de licence avec Alfasigma S.p.A., qui acquerra les droits exclusifs mondiaux de développement, de fabrication et de commercialisation de linerixibat. Cette transaction stratégique positionne Alfasigma pour capitaliser sur ce nouveau traitement prometteur.
Bien que les détails précis sur l’impact de Lynavoy sur le marché restent à déterminer, l’approbation par la FDA représente une avancée significative pour les patients souffrant de CBP et de ses démangeaisons persistantes. La CBP affecte des dizaines de milliers de personnes à travers le monde, et l’absence de traitements spécifiques pour soulager les démangeaisons a longtemps été un défi majeur pour les médecins et les patients.
L’approbation de Lynavoy souligne l’importance continue de la recherche et du développement de nouveaux traitements pour les maladies hépatiques chroniques. GSK n’a pas immédiatement communiqué de détails sur le prix ou la disponibilité de Lynavoy aux États-Unis.
