Gilead Sciences annonce une croissance des ventes au quatrième trimestre pour Trodelvy, CAR T-Cell Therapies

NEW YORK – Gilead Sciences a rapporté après la fermeture du marché jeudi que les ventes de son conjugué anticorps-médicament dirigé par TROP2 Trodelvy (sacituzumab govitecan) ont grimpé en flèche au cours du quatrième trimestre 2022, augmentant de 65% à 195 millions de dollars contre 118 millions de dollars au quatrième trimestre 2021.

Le chiffre d’affaires total du fabricant de médicaments pour les trois mois clos le 31 décembre était de 7,39 milliards de dollars, une augmentation de 2% par rapport aux 7,24 milliards de dollars du quatrième trimestre de l’année précédente. Lorsque Gilead a exclu les ventes de son médicament COVID-19 Veklury (remdesivir), ses revenus de produits pour le trimestre ont augmenté de 9% pour atteindre 6,33 milliards de dollars au quatrième trimestre 2022 contre 5,80 milliards de dollars au cours de la même période de 2021. Les analystes, en moyenne, s’attendaient à 6,64 milliards de dollars en Chiffre d’affaires du quatrième trimestre.

Gilead parie que les revenus de Trodelvy, qui est actuellement approuvé pour les cancers du sein métastatiques triples négatifs et les cancers avancés de la vessie, continueront de croître en 2023 si la Food and Drug Administration américaine approuve le médicament plus tard ce mois-ci pour les patients atteints de récepteurs hormonaux prétraités. cancer du sein métastatique positif, HER2 négatif. L’entreprise s’attend également à ce que les régulateurs européens parlent de cette même indication plus tard cette année.

“Nous estimons que cela représente au moins 6 000 patients adressables aux États-Unis, et notre force de vente américaine est sous tension pour l’approbation à venir”, a déclaré la directrice commerciale de Gilead, Johanna Mercier, lors d’un appel pour discuter des résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année complète de Gilead jeudi après-midi. Les régulateurs examinent les données de la Phase III TROPiCS-02 étude, qui a opposé Trodelvy à la thérapie standard de soins du choix du médecin.

Gilead a également enregistré une augmentation significative des ventes de ses produits de thérapie cellulaire Yescarta (axicabtagene ciloleucel) et Tecartus (brexucabtagene autoleucel). Les revenus combinés de ces deux thérapies autologues à base de cellules CAR T se sont élevés à 419 millions de dollars au quatrième trimestre 2022, en hausse de 75 % par rapport aux 239 millions de dollars au quatrième trimestre 2021. Les ventes mondiales de Yescarta ont augmenté de 85 % pour atteindre 337 millions de dollars au quatrième trimestre 2022, contre 182 millions de dollars au trimestre de l’année précédente.

Selon Mercier, la croissance du segment de la thérapie cellulaire a été largement tirée par une plus grande utilisation de Yescarta chez les patients atteints de lymphome à grandes cellules B, en particulier aux États-Unis, où la thérapie CAR T-cell est une option de deuxième ligne. Les ventes de Tecartus, quant à elles, ont augmenté de 44 % pour atteindre 82 millions de dollars au quatrième trimestre 2022 contre 57 millions de dollars au quatrième trimestre 2021.

« Nous sommes ravis de voir la montée en puissance de la thérapie CAR T-cell en tant que classe de traitement au potentiel curatif, et Yescarta et Tecartus en tant que principales thérapies cellulaires de choix dans le monde », a déclaré Mercier, ajoutant que davantage de patients ont accès à ces thérapies. traitements grâce aux efforts déployés par sa filiale Kite pour maintenir des capacités de fabrication fiables et ouvrir des centres de traitement agréés dans le monde entier.

En effet, le National Institute for Health and Care Excellence du Royaume-Uni a récemment recommandé que le National Health Service fournisse Yescarta aux patients LBCL en Angleterre, ce qui en fait la première thérapie cellulaire disponible pour la mise en service dans le pays, a souligné Mercier.

Gilead veut également développer des thérapies cellulaires pour les patients atteints de myélome multiple, et il a signé un accord récent avec Arcellx qui lui permettront de développer la thérapie CAR T-cell expérimentale, baptisée CART-ddBCMA, dans le cadre réfractaire.

Gilead a annoncé en décembre qu’il acquerra Tmunity Therapeuticsqui offre la possibilité de développer une plateforme de fabrication de thérapie cellulaire “rapide”.

Pour l’avenir, le directeur médical de Gilead, Merdad Parsey, a exprimé son enthousiasme quant aux perspectives de la molécule anti-TIGIT domvanalimab dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé, à forte teneur en PD-L1. Récemment, Gilead et Arcus Biosciences, en tant que codéveloppeurs du domvanalimab, données présentées de l’essai ARC-7, montrant l’avantage de combiner la thérapie anti-TIGIT et le zimberelimab, un inhibiteur de PD-1. Gilead présentera une analyse mise à jour de cet essai lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology en juin.

“Bien que ces données d’efficacité et de sécurité évolueront avec le temps, cette… analyse intermédiaire soutient pleinement notre collaboration [domvanalimab-zimberelimab] programme de développement clinique et l’importance d’interrompre la voie TIGIT », a déclaré Parsey. Gilead est impliqué dans quatre essais de phase III impliquant le domvanalimab.

Gilead a enregistré un bénéfice net de 1,64 milliard de dollars au quatrième trimestre, ou 1,30 $ par action, contre 382 millions de dollars, ou 0,30 $ par action, au quatrième trimestre 2021. Le BPA dilué non conforme aux PCGR pour le quatrième trimestre 2022 était de 1,67 $, ce qui a battu les analystes. ‘ Estimation du BPA moyen de 1,49 $.

Le fabricant de médicaments a dépensé 1,55 milliard de dollars en R&D au quatrième trimestre 2022, en hausse de 14 % par rapport à 1,36 milliard de dollars au quatrième trimestre 2021. Au cours de la même période, les frais de vente, généraux et administratifs ont augmenté de 22 % pour atteindre 2,02 milliards de dollars, contre 1,65 milliard de dollars au quatrième trimestre 2021.

Financières de l’année complète

Pour l’ensemble de l’année 2022, les revenus totaux de Gilead sont restés essentiellement stables à environ 27,28 milliards de dollars, contre 27,31 milliards de dollars en 2021. Hors Veklury, les ventes de produits en année pleine se sont élevées à 23,10 milliards de dollars. Les analystes, en moyenne, avaient prévu 26,52 milliards de dollars pour l’année complète.

Les revenus de Trodelvy étaient de 680 millions de dollars en 2022, en hausse de 79% par rapport aux 380 millions de dollars en 2021.

En 2022, les revenus de la thérapie cellulaire de Gilead ont augmenté de 68% pour atteindre 1,46 milliard de dollars – 1,16 milliard de dollars de Yescarta et 299 millions de dollars de Tecartus – contre 871 millions de dollars en 2021 – 695 millions de dollars de Yescarta et 176 millions de dollars de Tecartus.

Le bénéfice net de Gilead en 2022 était de 4,59 milliards de dollars, ou 3,64 dollars par action, contre 6,23 milliards de dollars, ou 4,93 dollars par action, en 2021. Le BPA dilué non conforme aux PCGR était de 7,26 $, ce qui a dépassé l’estimation consensuelle du BPA de Wall Street de 7,11 $.

Les dépenses de R&D de l’entreprise ont augmenté de 8 % pour atteindre 4,98 milliards de dollars en 2022 contre 4,60 milliards de dollars en 2021. Au cours de la même période, les dépenses de vente, générales et administratives ont également augmenté de 8 % pour atteindre 5,67 milliards de dollars, contre 5,25 milliards de dollars.

Au 31 décembre, Gilead disposait de 7,63 milliards de dollars en espèces, quasi-espèces et titres de créance négociables.

La société prévoit des ventes totales de produits pour 2023 comprises entre 26,0 milliards de dollars et 26,5 milliards de dollars, un BPA compris entre 5,30 $ et 5,70 $ et un BPA non conforme aux PCGR compris entre 6,60 $ et 7,00 $.